恒瑞医药再下一城，瑞维鲁胺片新适应症临床获批！作为第二代AR抑制剂，这款已上市药物正向更广阔的前列腺癌市场迈进。这不仅是产品生命周期的延伸布局，更是中国创新药企在全球泌尿肿瘤领域争夺话语权的关键落子。

从mHSPC到新阶段：瑞维鲁胺的进阶之路

此次获批开展的新临床试验虽未明确具体阶段，但结合其现有适应症——用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，市场普遍认为公司可能在推进其向非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）或更晚期适应症拓展。瑞维鲁胺作为恒瑞自主研发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂，相较于第一代药物具有更强的AR抑制作用且无激动效应，在疗效与安全性上具备理论优势。目前全球已有恩扎卢胺、阿帕他胺等同类产品上市，2024年全球销售额合计约110.37亿美元，市场空间巨大。恒瑞在此赛道持续深耕，累计研发投入已达6.93亿元，显示出坚定的战略定力。

双轮驱动下的国际化突围

我观察到，恒瑞并未局限于单一产品的内卷式竞争，而是通过“自研+合作”双引擎加速全球化进程。2025年上半年，公司创新药销售及许可收入达95.61亿元，占总营收超六成，其中对外授权潜在总金额约260亿美元，合作方包括默沙东、GSK等行业巨头。与此同时，公司在海外启动超20项临床试验，产品已覆盖40余国。正如全球研发总裁张连山所言，真正世界级药企需实现海外10亿至20亿美元规模销售。瑞维鲁胺若能在国际多中心试验中展现差异化优势，有望成为下一个出海主力品种。

当前资本市场也给予积极反馈：近期ETF资金持续净流入，两融余额稳定在历史高位，反映出机构对恒瑞研发管线和长期价值的认可。随着医保谈判与集采影响边际减弱，市场关注点正逐步转向创新能力和全球潜力。瑞维鲁胺此次临床推进，既是产品迭代的重要一步，也是中国原研药参与全球高端市场竞争的缩影。