恒瑞医药再进一步：瑞维鲁胺片获批Ⅲ期临床

  恒瑞医药近日宣布，公司自主研发的瑞维鲁胺片已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将正式启动针对前列腺癌的Ⅲ期临床试验。这一进展标志着该药物在现有适应症基础上，向更广泛临床应用迈出关键一步。

  瑞维鲁胺片属于第二代雄激素受体（AR）抑制剂，相较于第一代产品，具备更强的AR抑制能力，且不产生激动作用，理论上可降低肿瘤进展风险。该药已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。此次获批Ⅲ期临床，意味着恒瑞计划拓展其在前列腺癌领域的治疗边界，进一步验证其在更大人群中的疗效和安全性。

  值得注意的是，全球范围内已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等同类第二代AR抑制剂上市。根据EvaluatePharma数据库数据，这些同类产品在2024年的全球销售额合计高达约110.37亿美元，市场空间巨大。恒瑞在此赛道持续推进，显示出其在肿瘤治疗领域深耕的决心。截至目前，瑞维鲁胺片相关研发项目累计投入已达6.93亿元，体现了公司在创新药研发上的长期投入。

  创新驱动转型，恒瑞的野心不止于国内

  看到恒瑞又一次推进核心产品的临床进展，我并不意外，但依然感到振奋。这家公司早已不是当年依赖仿制药的“老面孔”，而是正在成为中国创新药出海最具代表性的探路者之一。

  从财务表现看，恒瑞医药2025年前三季度实现营收231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润达57.51亿元，增速高达24.50%，利润与现金流同步改善，说明其创新药放量正带来实实在在的回报。目前公司已有23款1类新药在国内获批，形成持续迭代的产品梯队。

  更让我关注的是它的国际化战略。在全球研发总裁张连山的表述中，恒瑞对“世界级药企”的定义非常清晰：创新药在海外市场实现每年10–20亿美元收入。虽然当前海外收入仅约250万美元，主要来自对外授权，但这正是从“技术输出”走向“商业落地”的起点。

  临床突破背后的长期价值

  回到瑞维鲁胺片本身，我认为这次Ⅲ期临床获批不仅是单一产品的进展，更是恒瑞研发体系成熟度的体现。能在已有上市适应症的基础上继续深挖临床价值，说明其临床开发策略更加系统化。

  尽管股价短期处于震荡下行趋势，技术面显示空方略占优势，但主力资金近五日净流入达1.53亿元，显示有资金在逢低布局。结合其研发投入强度、创新药梯队厚度以及国际化推进节奏，我对恒瑞的中长期走势保持乐观。

  中国药企要真正走向世界，靠的不是概念，而是像瑞维鲁胺这样一款款走过完整临床路径的原创药。恒瑞正在用时间证明：世界级的目标，始于一个个扎实的临床批件。