恒瑞医药又放大招了——瑞维鲁胺片获准开展Ⅲ期临床试验，这可不是普通进展，而是朝着扩大适应症、抢占全球市场迈出的关键一步。
根据公告，恒瑞医药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的瑞维鲁胺片开展针对前列腺癌的Ⅲ期临床试验。这款药其实并不陌生，它早在2022年就已获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，瑞维鲁胺相比第一代产品具有更强的抑制活性，并且没有激动作用，这意味着在控制肿瘤的同时，潜在副作用可能更小。
目前全球市场上已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等同类药物，竞争不可谓不激烈。但数据也说明了这个赛道的巨大潜力：据EvaluatePharma数据库显示，这些同类产品在2024年的全球销售额合计高达约110.37亿美元。而恒瑞的这款瑞维鲁胺，截至目前累计研发投入已达6.93亿元，显然是冲着国际市场去的。
我一直在关注恒瑞的动作，说实话，这次获批Ⅲ期临床让我看到了它的野心和节奏感。一个药物从上市后继续拓展新适应症，是提升生命周期价值的核心策略之一。尤其是在前列腺癌这种需求明确、支付能力较强的领域，一旦Ⅲ期数据积极，后续放量空间不小。
更重要的是，这背后反映的是恒瑞整体研发体系的成熟。公司目前已拥有23款1类新药获批上市，在减肥药、细胞免疫治疗等前沿领域也在持续布局。而在最近的上海证券交易所国际投资者大会上，恒瑞全球研发总裁张连山更是明确提出：中国有能力诞生世界级药企，关键是在未来15年实现创新药在全球商业化落地。
这话不是空谈。恒瑞已经通过对外许可合作拿到了约2.5亿美元的海外收入，虽然占总收入比例还不高，但这是质变的开始——从“仿创结合”到“原研出海”，路径正越来越清晰。
在我看来，今天的恒瑞不再只是国内龙头，而是一个正在尝试打破边界、把中国创新推向世界的探路者。股价涨2.35%、成交额超32亿的背后，不只是短期情绪反应，更是市场对它长期转型的认可。
瑞维鲁胺这一次的临床推进，或许只是恒瑞全球化拼图中的一小块。但正是这一块一块的积累，才有可能真正拼出一个属于中国的“世界级药企”。
