恒瑞医药获药物临床试验批准通知书 创新药研发再获突破
恒瑞医药又有新动作了!公司刚拿到国家药监局批准的瑞维鲁胺片Ⅲ期临床试验许可,准备针对前列腺癌展开新研究。这款药可不简单,作为第二代AR抑制剂,比第一代效果更强,而且没有激动作用。要知道,瑞维鲁胺片早在2022年就获批上市,专门治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
目前全球市场上,同类药物竞争激烈,像恩扎卢胺、阿帕他胺这些二代AR抑制剂都在抢市场。数据显示,这类药物去年全球销售额高达110亿美元。恒瑞为了研发这款药,已经砸了将近7个亿。
临床试验还有哪些关卡?
虽然拿到了临床批件,但离真正上市还有段路要走。药物研发这事儿,从试验到审批再到生产,周期长、变数多,任何一个环节出问题都可能影响最终结果。恒瑞也提醒投资者要注意风险,毕竟医药行业的研发就像闯关游戏,不到最后一刻谁也说不好。
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