恒瑞医药再下一城！其自主研发的瑞维鲁胺片近日获国家药监局批准，将开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。这款已上市的第二代AR抑制剂，累计研发投入近7亿元，正加速拓展适应症边界，进一步巩固在前列腺癌治疗领域的竞争力。
产品进展与研发持续加码
瑞维鲁胺片于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，是恒瑞在肿瘤领域的重要创新成果之一。此次获批新临床试验，意味着该药或将联合新型药物HS-20093探索更优疗效方案，有望提升治疗深度或延缓疾病进展。作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，瑞维鲁胺相较第一代产品具有更强的抑制作用且无激动活性，安全性与有效性更具优势。
从投入看，截至目前该项目累计研发投入达6.93亿元，体现了公司在抗肿瘤药物上的长期战略定力。当前全球同类AR抑制剂（如恩扎卢胺、阿帕他胺等）2024年合计销售额高达约110.37亿美元，市场空间广阔。恒瑞此举不仅是对现有产品的生命周期管理，更是为后续可能的海外拓展奠定临床基础。
创新管线与国际化布局协同推进
这一进展背后，是恒瑞整体创新体系的持续输出。根据2025年三季报，公司前三季度研发费用达49.45亿元，累计研发投入超500亿元，已有24款1类创新药在国内获批。在研管线涵盖肿瘤、代谢、自身免疫等多个领域，超过100个自主创新产品处于临床阶段。
尤其值得注意的是，公司BD（商务拓展）模式不断创新，近期通过“NewCo”模式将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，潜在里程碑付款可达10.13亿美元，反映出国际资本对中国原研药价值的认可。瑞维鲁胺未来的联合疗法探索，也可能成为潜在的国际合作切入点。
综合来看，瑞维鲁胺新临床试验获批并非孤立事件，而是恒瑞“自主研发+联合创新+全球化布局”战略的又一次落地。在国产创新药竞争日益激烈的背景下，这类具备扎实临床数据和持续开发潜力的产品，将成为企业构筑长期护城河的关键资产。
