恒瑞医药又有新动作了！子公司苏州盛迪亚刚刚拿到了国家药监局的重磅批文——注射用瑞康曲妥珠单抗获准开展Ⅲ期临床试验。这款药可不简单，它瞄准的是HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗领域，准备正面PK多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的现有治疗方案。

  这款药什么来头？
  瑞康曲妥珠单抗其实已经小有成绩，今年5月刚在国内获批用于治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌。它的工作原理很"智能"，能精准锁定肿瘤细胞，释放毒素搞破坏，还能顺带干掉周围的癌细胞，属于新一代抗体偶联药物（ADC）。目前全球市场上同类药都是大佬级产品，像罗氏的Kadcyla、阿斯利康的Enhertu，去年这些药全球卖了65亿多美元。

  烧钱搞研发值不值？
  恒瑞这次可是下了血本，光这一个项目研发投入就超过14亿。不过赛道确实够热，国内除了进口药，荣昌生物的维迪西妥单抗、科伦的博度曲妥珠单抗都已经入局。现在恒瑞要把适应症扩展到乳腺癌，明显是要在ADC领域和跨国药企正面较量。

  当然也要泼盆冷水，新药研发从来都是九死一生。虽然过了临床批件这关，但后面Ⅲ期临床试验、上市审批都充满变数。恒瑞在公告里也特意提醒投资者注意风险，毕竟从实验室到药房，中间可能还要折腾好几年。不过对患者来说，多一个国产创新药选择总是好事，咱们就静候佳音吧。