康方生物今日公布的HARMONi-6研究数据在肿瘤学界引发关注。依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,将患者中位无进展生存期从6.90个月提升至11.14个月,两组间绝对值差值达到4.24个月,风险比0.60且具有显著统计学意义。这一数据在柳叶刀和ESMO同步发布,进一步强化了PD-1/VEGF双抗在肺癌治疗领域的优势证据。
与此同时,正在柏林举行的ESMO年会成为中国创新药企集中展示研发实力的舞台。数据显示,中国药企今年贡献了超过440条研究摘要,其中32项入选最新突破性摘要。恒瑞医药作为国内创新药龙头企业,共有46项研究入围,包括9项口头报告和4项最新突破性摘要,覆盖消化、乳腺、肺癌等十余个疾病领域。这种集中亮相反映出中国药企在全球肿瘤研发领域的话语权正在提升。
从资金流向观察,创新药板块近期持续获得市场青睐。恒生创新药ETF近20日资金净流入额达9.84亿元,基金规模创下33.59亿元的上市新高。今日该ETF盘中净申购超过1.2亿份,显示投资者对创新药板块的配置热情不减。兴业证券分析认为,创新+国际化的产业趋势不变,中国创新药的全球竞争力有望持续增强。
在具体产品进展方面,康方生物的依沃西已通过联合用药布局30个适应症,开展约30项临床试验,其中13项为Ⅲ期临床。基于HARMONi-6研究的优异成果,其联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请已于今年7月获得CDE受理。这种密集的临床推进节奏,体现了国内药企在差异化创新上的战略布局。
随着ESMO年会接近尾声,市场关注点将逐渐转向后续的医保谈判和商业化兑现。从历史数据看,具有显著临床优势的创新药在医保谈判中往往能获得较好结果,而成功的商业化又将反哺研发投入,形成良性循环。当前创新药板块的活跃表现,某种程度上反映了市场对这批披露数据产品未来商业化前景的乐观预期。
从更宏观的视角看,中国创新药企在ESMO的集体亮相对行业具有标志性意义。这不仅是研发实力的展示,更是中国制药企业从跟随创新向源头创新转变的重要里程碑。随着更多临床数据的积累和海外临床试验的推进,中国创新药的全球竞争力有望进入新的提升阶段。
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