SHR7280片上市许可申请获受理 恒瑞医药辅助生殖创新药再进一步
来源:财中社
9月23日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司SHR7280片的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHS2500118。
该药品的拟定适应症为在辅助生殖技术中用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素(LH)峰。根据公告,SHR7280片的Ⅲ期临床试验已于2024年11月达到了主要研究终点。
研究结果显示,口服SHR7280片与皮下注射的醋酸加尼瑞克注射液在临床疗效上相当,能够有效预防早发LH峰,且整体安全性良好。公司在SHR7280相关项目上的累计研发投入约为2.64亿元。
2025年中期,恒瑞医药实现收入157.61亿元,归母净利润44.50亿元。
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