恒瑞医药子公司阿得贝利单抗注射液新适应症获受理
来源:财中社
9月23日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者。
本次申报上市基于一项在可切除的Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、多中心的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。研究结果表明,试验组在主要研究终点上优于对照组,显著提高主要病理缓解率并延长无事件生存期。阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2025年中期,恒瑞医药实现收入157.61亿元,归母净利润44.50亿元。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》