政策动向
对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查
5月28日消息，国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现，部分药师姓名（对应同一身份证号）出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。国家医保局要求相关药师立即开展自查，相关定点零售药店全面检查本单位药师配备、岗位职责履行等情况。相关医保部门对统筹区内可能存在药师被假冒或“挂证”的定点零售药店进行认真核查。
21点评：药师“挂证”现象扰乱了药品零售市场秩序。药师本应在药店为患者提供专业用药指导，保障用药安全，但“挂证”使得这一关键职责形同虚设。此次核查涉及范围广，24个省份、超两万家药店和近万名药师被波及，足见问题的普遍性。要求药师自查、药店全面检查以及医保部门认真核查，形成了一套完整的监管链条。只有严格打击此类违规行为，才能规范药品零售行业，确保药师真正履行职责。
药械审批
恒瑞 HER2 ADC 国内获批上市
5月29日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请已获得批准。该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为：单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
特宝生物长效人生长激素获批上市
5月29日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，特宝生物1类新药怡培生长激素注射液上市申请已获得批准。这是特宝生物自主研发的每周一次给药长效人生长激素，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
资本市场
Field Medical宣布完成4000万美元A轮融资
近日，Field Medical宣布完成4000万美元A轮融资（约合人民币2.8亿元），本轮融资由新资本和种子轮债务转换组成，用于推动PFA系统在VT（室性心动过速）和AFib（心房颤动）治疗的研究与商业化。
浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资
5月29日，浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的2期临床试验。此外，资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系，推进产品管线的扩展，以助力公司的长期发展。
济民健康控股子公司签订战略合作框架协议
5月29日，济民健康公告称，公司旗下博鳌国际医院与达博生物就加速新药研发与临床转化、构建“研发—临床—商业化”垂直整合模式，签署了《战略合作框架协议》。双方合作以技术互补为核心，结合乐城政策加速临床转化，覆盖基因治疗、细胞治疗、外泌体技术及再生医学领域。
行业大事
复星医药小分子癌症1类新药芦沃美替尼获批上市
5月29日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星医药1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请已获得批准，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。芦沃美替尼（FCN-159）是复星医药自主研发的新型小分子化学药物，为一款MEK1/2选择性抑制剂。
舆情预警
万泰生物副总经理叶祥忠减持9.93万股
5月29日，万泰生物发布公告，2025年3月6日至2025年5月28日，副总经理叶祥忠通过集中竞价方式累计减持9.93万股，占公司总股本的0.0078%。
