SHR-A1811目前已获得8次突破性疗法认定，并开展了8个三期临床，覆盖乳腺癌、胃癌、结直肠癌、巢癌与非小细胞肺癌等多个瘤种。该药已于2025年5月7日完成发补审评，最快一个月之内会获批。年报与聆讯后资料中均预计该品种将于2025年上市。鉴于该品种为恒瑞的重磅产品，预计公司将尽最大努力于6月30日之前使其获批，以赶上今年的医保谈判。