转自：北京商报
近日，恒瑞医药高质量发展频频传来好消息：港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书，市场解读这意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。此举标志着恒瑞医药赴港上市取得了关键性进展；4月底，国际知名咨询机构Citeline发布《2025年医药研发年度回顾》，恒瑞医药第4次进入全球TOP25管线规模药企榜单，排名第13位，是榜单中排名最靠前的中国药企，其中自研管线数量位居全球第二，仅次于辉瑞，以绝对优势领跑自研管线榜单。
国际化布局加速，迈向“A+H”双平台
5月5日，港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书,市场解读这意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。此举标志着恒瑞医药赴港上市取得了关键性进展。据知情人士称，恒瑞医药最快可能将于5月正式在港交所上市挂牌交易。
针对此次港股上市的战略意图，恒瑞医药此前表示，首先，H股上市将有效扩大其国际知名度，香港资本市场的国际投资者基础广泛，有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力；其次，本次上市可进一步优化资本结构并开拓新的融资渠道，为公司多元化融资提供助力；再者，本次上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作，增强国际布局，进一步实现海外市场的突破。
从时间上来看，恒瑞医药从宣布赴港上市至今不足半年，在上市进程上好消息接连不断，进展可谓十分顺利。2024年12月9日，恒瑞医药宣布拟发行 H 股股票并在香港联交所主板上市，以深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略。2025年1月6日，恒瑞医药正式向港交所递交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际（排名不分先后）。4月28日，恒瑞医药发布公告称，公司已正式收到中国证监会出具的《境外发行上市备案通知书》，获准发行不超过8.15亿股境外上市普通股（H股）并在香港联合交易所主板上市。在历经一系列严格的审核程序后，据悉恒瑞医药已于近日通过港交所上市聆讯。
近年来，恒瑞医药稳步推进国际化发展战略，积极推进全球拓展。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。自主出海方面，目前公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验；已有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定；对外合作方面，公司目前已实现14笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权9笔。公司将自主研发的口服GnRH拮抗剂、Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括德国默克、默沙东、IDEAYA Biosciences在内的多家海外药企；目前，公司产品已进入超40个国家，且已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。
创新研发迎来收获，自研管线数全球第二
在科技创新和国际化双轮驱动战略引领下，恒瑞医药自主创新能力和研发竞争力持续攀升，创新成果不断兑现。2024年至今恒瑞共有12项创新成果获批上市，其中，4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼（包含强直性嵴柱炎、类风湿关节炎、中重度特应性皮炎3项适应症）获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域。目前恒瑞累计已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。2024恒瑞年报中披露未来三年预计获批上市的47项创新成果正在陆续兑现。
在研管线加速推进，截至目前恒瑞共有15项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。2024年一共取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。
创新成果持续落地得益于公司持续加大的创新力度。目前恒瑞累计研发投入达460亿元，位居全国医药行业前列。公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士拥有14个功能互补的研发中心，全球研发团队达5500余人。其次，公司坚持差异化研发策略，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域，加强源头创新。再次，公司还建立了PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。目前，基于模块化ADC创新平台（HRMAP），恒瑞已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，6款产品实现国际同步开发。其中HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗已有8个适应症获国家药监局的突破性疗法认定。
