恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获药监局受理
来源:财中社
5月8日,恒瑞医药(600276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获受理。该药品拟用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。
临床试验结果显示,达尔西利联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中,显著降低患者复发风险,提高无侵袭性疾病生存期。该药品已在国内获批两项适应症,并且相关项目的累计研发投入约为12亿元。根据EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2023年全球销售额合计约为108.64亿美元。
2025年一季度,恒瑞医药实现收入72.06亿元,归母净利润18.74亿元。
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