恒瑞医药2家子公司药品获临床试验批准
来源:财中社
4月21日,恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-8068注射液和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-8068注射液是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,旨在治疗PD-L1表达阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌,相关项目的累计研发投入约为1.82亿元。阿得贝利单抗注射液则为公司自主研发,已于2023年3月获批上市,适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,相关项目的累计研发投入约为8.05亿元。
公告中提到,全球同类产品的销售额显示市场潜力,2023年伊匹木单抗和替西木单抗的全球销售额合计约为24.79亿美元,而Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的销售额合计约为89.85亿美元。公司提醒投资者,药物在获得临床试验批准后仍需经过审评和审批才能上市,药品研发过程存在不确定性,投资者需谨慎决策。
2024年,恒瑞医药实现收入279.85亿元,归母净利润63.37亿元。
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