12月29日晚间，恒瑞医药公告称，公司将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849（简称“SHR-4849”）项目，有偿许可给美国纳斯达克证券交易所上市公司IDEAYA Biosciences 公司（简称“IDEAYA Biosciences”）。

　　据悉，上述交易的潜在付款总额达10.45亿美元，并且恒瑞医药将收取部分销售提成。该交易有望助力恒瑞医药打造业绩增长第二引擎，并加速融入全球药物创新网络。

　　截至12月27日收盘，恒瑞医药股价报46.1元/股，总市值为2941亿元。

海外BD业务再获进展

　　恒瑞医药与IDEAYA Biosciences签订的协议显示，后者将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849项目的独家权利。

　　SHR-4849是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向DLL3抗体药物偶联物（ADC），有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），在临床前模型中显示出良好的抗肿瘤活性。

　　目前，全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市，同类产品在国内外尚处于临床试验阶段。而SHR-4849正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验（NCT06443489），处于剂量爬坡阶段，并在多个剂量组观察到临床应答。

　　恒瑞医药公告称，上述合作有助于拓宽SHR-4849的海外市场，也将进一步提升公司的创新品牌和海外业绩。

　　根据上述协议条款，恒瑞医药将获得的海外收入大致可分为两部分。

　　一是IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款、销售里程碑款分别累计不超过2亿美元、7.7亿美元，潜在付款总额达10.45亿美元。

　　二是恒瑞医药将收取SHR-4849实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

　　图片来源：恒瑞医药公告

打造业绩增长第二引擎

　　恒瑞医药公告称，公司在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果快速转化，并借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场。

　　IDEAYA Biosciences成立于2015年，是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，总部位于美国南旧金山，系美国纳斯达克证券交易所上市公司，证券代码为IDYA。

　　截至2024年9月30日，IDEAYA Biosciences的资产合计达12.39亿美元，股东权益合计为11.8亿美元。2023年，该公司的营业收入为0.23亿美元，净亏损为1.13亿美元。

　　恒瑞医药2024年半年报显示，公司的创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。

　　2024年前三季度，恒瑞医药实现归母净利润46.2亿元，同比增长32.98%，主要是将Merck Healthcare支付的1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。

　　图片来源：恒瑞医药2024年三季报

　　恒瑞医药作为创新型国际化制药企业，正坚定实施科技创新和国际化发展战略，已在全球设立了14个研发中心，全球研发团队人数达5000余人，并实现了12项创新药海外授权。

　　比如，恒瑞医药在5月份将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司。公司通过该笔交易获得首付款加里程碑付款累计达60亿美元，并取得美国Kailera公司19.9%的股权。

中国生物医药资产获国际市场认可

　　恒瑞医药表示，未来，公司将继续积极探索与全球合作伙伴的交流合作，加速融入全球药物创新网络。

　　恒瑞医药在2024年半年报中介绍，公司以全球化视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多种合作伙伴的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会，实现研发成果的快速转化。

　　记者注意到，近年来，新药研发的高风险、高投入特征愈发显著。公开资料显示，20世纪末全球药企研发投资回报率约为25%，到2023年已经降至6%。

　　在此背景下，大型跨国药企越来越依靠外部引进以维系增长。而中国已成为全球第二大新药研发中心，新药研发管线在全球占比超过25%。

　　“从全球生物医药企业融资的角度来看，BD交易所得资金自2022年起已经与通过一、二级市场投资获得的资金规模相当，成为药企重要的资金来源。”上海生物医药基金合伙人、上海生物医药创新转化基金总裁郭秋杉表示。

　　公开数据显示，2023年，中国生物医药产业的License-out（对外授权）总金额超过了License-in（授权引进），2024年License-out的首付款金额超过一级市场融资总额。

　　“中国药企自主开发的产品，拥有了强有力的竞争实力。”郭秋杉表示，中国生物医药企业筹资来源的变化，为当下生物医药投融资环境指明新路，并从侧面证明了中国的优质资产开始受到国际市场认可。

　　作者：王墨璞嘉