恒瑞医药:子公司氟美他酚注射液临床试验获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯恒瑞医药(600276)9月25日晚间公告,近日,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据公告,氟[18F]美他酚注射液是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂,用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像。
原研药品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美国获批上市,商品名为Vizamyl®,该产品暂未在中国境内注册申报,暂未查询到相关销售数据。
截至目前,氟[18F]美他酚注射液相关项目累计已投入研发费用约2288万元。
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