股感:周末研究流感股票时,发现海正药业居然11月发布了一类创新药,且末被游资挖掘,仅股友分享。
海正药业600267"肝"创新:一类新药赛斯美(海博麦布)的突破
海正药业的一类创新药赛斯美(海博麦布)确实是一个重大突破,尽管它是一款降脂药而非肝病专用药,但它与肝脏密切相关,且在肝功能不全患者的治疗中具有革命性意义。
赛斯美(海博麦布)是海正药业自主研发的1.1类创新药(境内外均未上市的创新药),真正的突破:肝功能不全患者的福音
2025年11月24日,赛斯美说明书迎来重磅更新:轻中度肝功能不全患者(Child-Pugh 7-9分)使用时无需调整剂量。这一更新具有里程碑意义:
- 全球首创:成为唯一可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂,填补了该类患者口服强化降脂治疗的国际临床空白
- 临床价值:为肝功能不全合并高血脂患者提供了更安全、更经济的治疗选择,避免了传统降脂药在肝损伤患者中需要频繁调整剂量甚至停药的问题
四、科技含量:一类创新药的"含金量"
作为一类创新药,赛斯美的科技含量体现在:
维度 具体体现
研发历程 历时15年研发,突破多个重大技术难关,获国家"十二五"重大新药创制专项支持.
知识产权 在全球获24项专利授权,7项PCT国际专利,构建了完整的自主知识产权保护网
技术优势 相比国际同类药物(如默沙东的依折麦布),具有起效更快、转化率更高、代谢更稳定的优势,更适合中国患者
五、市场与战略意义
1. 销售表现:2024年销售额超5亿元,2025年上半年同比增长24%,预计峰值可达20亿元
2. 战略转型:实现了海正药业创新药研发零的突破,是公司从仿制药向创新药转型的标志性产品
3. 行业地位:已被纳入3项国家级诊疗指南,覆盖超500万患者,成为国内心血管领域近年来唯一获批的1类新药
六、总结:为何是重大突破?
赛斯美(海博麦布)确实是一个重大突破,原因有三:
1. 技术突破:作为一类创新药,代表了中国制药业的最高创新水平,打破了跨国药企在胆固醇吸收抑制剂领域的长期垄断
2. 临床突破:特别针对肝功能不全患者的用药难题提供了全球首创的解决方案,体现了"以患者为中心"的创新价值
3. 产业突破:为海正药业乃至中国医药产业的创新转型树立了典范,证明了国产创新药在高端治疗领域的竞争力
注:海正药业在肝病领域还有其他产品,如丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(已通过一致性评价),但这是仿制药而非创新药。