《科创板日报》10月31日讯 寒意渐浓,今日北京最低气温较昨日持续走低,好在天气继续放晴,2025年国家医保目录谈判就这样进入了第二天。
早上七点四十分许,《科创板日报》记者抵达现场,只见已有零星的企业代表在外等候,三三两两聚在一处,谈论的话题往往还是围绕自己的老本行,以及这次国谈,比如自家产品的市场销量考核......
七点五十分左右,现场人员逐渐增多,但《科创板日报》记者注意到,整体的人数规模较昨日有所减少,但氛围也更为轻松。
等候间隙,不时能听见有笑声传出,有企业人士让同事帮忙拍照留念,还有人笑着对即将入场谈判的同事打趣,称自己是 “送考的家长”,为其加油鼓劲。在今日的排队队伍中,还出现了欧美面孔。
今日入场节奏较昨日明显加快,不到八点二十分,多数企业已完成入场。临近八点半,有企业压线入场。
《科创板日报》记者在现场获悉,上午入场企业阵容既有海正药业(600267.SH)、信立泰(002294.SZ)、华润双鹤(600062.SH)等本土知名上市药企,也有赛诺菲、罗氏等跨国巨头。
仅仅一个多小时后,在九点三十五分,首家完成谈判的药企已经走出会场,一行三人并未即刻离场,而是在一旁低声交流,但察觉到记者靠近的身影,当即摆手拒绝采访,匆匆离去。
九点五十六分,又有一家药企走出,其中还有一名外籍高管,手里拿着资料袋。
十点左右,第三家药企的谈判代表快步走出会场,径直迈向一旁等候的车辆,随即驱车疾驰而去。十点半过后,更多药企代表陆续离场。
面对《科创板日报》记者的问询,有药企人士随口回应:“谈得还行,价格总归要降一点。”
据《科创板日报》记者昨日全程蹲守后的对比观察,今日上午场企业离场节奏偏慢,下午一点出头,还有药企代表走出会场,面对记者关于“谈判是否胶着”的问询,企业人士直言“谈得挺开心的”,还透露场内仍有企业在继续沟通,而自家企业离场较晚,是受前一家企业的谈判进程拖累。
一点十一分左右,又有药企代表走出,其中一位欧美面孔的女士格外显眼,众人迅速上车后匆匆驶离。自此,《科创板日报》记者未再看到有其他企业代表离场。
另有场外等待的药企人士与《科创板日报》记者闲聊时表示,自家企业系首次参与国谈,心里略有紧张,此次带来的是用于治疗高血压的创新产品。
进入下午场,不到一点半,已有药企代表在会场外有序排队等候。临近两点,企业陆续与工作人员核对信息,随后依次进场。
《科创板日报》记者在现场听到工作人员对部分到场的企业进行了点名,包括诺华、艾伯维、科伦博泰(06990.HK)、轩竹生物(02575.HK)、以及百时美施贵宝。
下午三点左右,首家完成谈判的企业代表步出会场,他们神情平静,面部表情克制内敛,难以从神态中窥探出此次谈判的结果。
▌肿瘤创新药是国谈“重头戏”
按照以往的惯例,国谈首日往往以普药品种为主,包括抗病毒、抗感染、麻醉镇痛类等产品。抗癌药等创新药因谈判难度相对较高,通常会安排在后续几日推进。
从《科创板日报》记者这两天在现场了解到情况来看,今年的谈判日程也基本延续了这样的安排。
抗感染等产品已于昨日率先登场。今日,一位药企人士在与同行交流时提到,自家企业今天下午场带来的是一款血液肿瘤相关产品,而他本人将于明日亲自上阵,参与一款肺癌肿瘤药品及一款PD-1产品的谈判。
在今日明确进场的企业中,旗下就有多款肿瘤领域的创新产品通过了形式审查,有望成为此次国谈的“重头戏”。
以科伦博泰为例,此前公司披露的信息显示,其管线中的塔戈利单抗、西妥昔单抗 N01、芦康沙妥珠单抗等核心产品已通过医保目录的初步形式审查。
其中,芦康沙妥珠单抗作为国产首个、全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物,是此次国谈中备受关注的品种之一。
公开资料显示,截至目前,芦康沙妥珠单抗在国内获批的适应症已覆盖三阴乳腺癌和非小细胞肺癌两大癌种。今年5月,芦康沙妥珠单抗用于2阴性(HER2-)乳腺癌患者的新增适应症也已获得国家药监局受理,并被纳入优先审评程序。
值得关注的是,芦康沙妥珠单抗在国内最直接的竞争对手是吉利德的戈沙妥珠单抗,而后者在今年的国谈中通过了商保创新药目录的初步形式审查。因此,芦康沙妥珠单能否最终进入国家医保目录,将成为影响其后续市场放量表现的关键因素。
目前戈沙妥珠单抗的挂网价约8400元/瓶(180mg),推算下来年用药费用大约在85~100万元左右。芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)于2024年11月正式商业化上市,据公开信息,佳泰莱®的药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)大概是9300元(200mg/瓶)。
同样聚焦抗肿瘤药物的轩竹生物,旗下也有两款肿瘤药品于今年获批上市,分别是用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利片,以及用于非小细胞肺癌治疗的AlK抑制剂地罗阿克片。
国家医保局此前公布的通过初步形式审查的名单显示,轩竹生物的吡洛西利片已成功入围,对于吡洛西利片而言,能否最终纳入国家医保目录同样至关重要。

当前其面临的国内市场竞争极为激烈,截至目前,国内已有多款创新CDK4/6抑制剂获批用于乳腺癌治疗,形成了“原研+国产”同台竞技的格局,包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、诺华的瑞波西利、恒瑞医药的达尔西利、嘉和生物的来罗西利等。其中,前4款产品均已被纳入国家医保目录。
 
    