海正药业终于等来了好消息！欧盟官方正式撤销了针对台州工厂二期工程的《GMP不符合声明》，这意味着长达9年的"黑名单"状态终于画上句号。

  9年拉锯战终落幕

  事情要追溯到2016年，当时欧盟药品管理局首次对海正台州工厂亮出GMP不符合的红牌。此后的9年里，这家药企经历了多次检查、审计和整改，期间虽然部分厂房在2022年获得解禁，但生产抗肿瘤原料药的二期工程始终被卡着脖子。直到今年3月，欧洲药监局和德国官方联合审计了两个抗肿瘤产品后，事情才出现转机。

  最新进展是，欧盟在10月17日正式撤销了所有违规声明，不过海正也付出了代价——承诺未来三年不把这些厂房生产的产品卖到欧洲。现在登录欧盟官方数据库，已经查不到相关不符合记录了。

  影响几何？

  虽然GMP禁令解除理论上打开了欧盟市场的大门，但公告里也留了余地：毕竟医药行业特殊，实际销售还得看市场环境、渠道重建等因素。要知道，这些厂房生产的可是盐酸表柔比星、丝裂霉素这类高附加值抗肿瘤药，能不能把失去的9年时间抢回来，还得看海正接下来的市场运作能力。

  对于投资者来说，这无疑是个积极信号，但公司也照例打了预防针——提醒大家注意医药行业特有的不确定性。毕竟，欧盟市场的游戏规则从来都不简单。