中证报中证网讯(记者罗京)近日,中国证券报记者走进海正药业(杭州)园区。在海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司(下称“瀚晖制药”)的甲强龙产品生产车间,记者看到内部环境整洁、一尘不染,生产线正有序运行,配液、洗瓶、灌装、轧盖,环环紧扣,现场无多余人员走动,全流程自动化生产。
自2002年“落户”杭州富阳后,海正药业先后在此布局了原料药、医药制剂生产基地。当初的药用植物种植基地已经发展为占地1500余亩的生物医药产业园,业务版图涵盖高端生物技术药物、注射和口服制剂、出口原料药、兽用原料药四大领域。
海正药业相关负责人表示,公司始终将品质视为发展的核心驱动力,并凭借这种对品质的极致追求,历经近70载,成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团,持续向国内外市场供应高品质产品。
原料药板块:品质根基
据介绍,海正药业是中国原料药出海最早的企业之一。“早在1992年,公司便将产品打入美国市场,至今原料药产品出口至70多个国家和地区,广泛覆盖医药及医疗领域,拥有海外客户400余家(含全球十大药企)。”海正药业相关负责人表示。
作为海正药业传统重点业务板块,公司原料药业务具备技术、生产以及产能规模优势。技术及产品方面,公司不断深化发酵半合成特色技术平台,创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台,已有原料药品种百余个,疾病领域覆盖广泛。同时,公司利用传统原料药品种优势,挖掘大健康领域发展潜能,以医美、工业原料CMO业务为突破口,建立医美平台和大健康平台,提升大健康、非药工业销售能力。
生产方面,海正药业目前建有台州、富阳、南通三大生产基地,产线布局完整,具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力。上述负责人透露,富阳基地已成功承接硕腾、柯迪华等国际巨头的CMO订单,并持续推进依维莫司等新产品注册,未来有望成为国际医药产业链的重要一环。
动物药板块:品质创新
动物药板块是海正药业重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。旗下控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(下称“海正动保”)以“人药体系标准做兽药”为核心优势,通过技术突破与模式创新,开创中国动保领域的“精品6A,放心好药”时代。
据介绍,依托云南生物疫苗基地与富阳化药基地,海正动保布局宠物业务、猪健康业务、反刍业务、疫苗业务四大领域,目前拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万的产品,公司旗下海乐妙成为首个销售额破亿的国产驱虫药,海乐旺成功登陆越南市场,推出品牌首款国产猫三联疫苗海妙哆。
“预计2025年,公司宠物药销售额占动物药板块总销售额的比例将超50%。”海正动保相关负责人表示。
医药制剂板块:品质引领
作为率先在国内实现注射剂出口美国市场的公司,海正药业不断深化品质管控,将国际标准与中国制药实际需求深度结合。去年以来,海正药业旗下台州生产基地、富阳生产基地、南通生产基地、瀚晖工厂先后通过美国食品药品管理局现场审计。
瀚晖制药工厂相关负责人表示,瀚晖制药独创“三严四化”质量管理模式,以“严谨态度、严苛要求、严密设计”为核心原则,推进生产过程系统化、信息系统精准化、装备水平高端化、原研产品地产化。“目前已成功完成玫满、多达一、特治星、美卓乐、甲强龙五款境外原研产品的技术转移,填补国内原研产品地产化转移技术空白。如今,瀚晖制药工厂是国家短缺药和小品种生产基地,解决了多个短缺药品种的临床供应保障问题。”上述负责人称。
海正药业表示,未来,公司将继续以品质为基石,聚焦以人用药(原料药及医院制剂)、动物药、大健康医美为一主两翼的优势领域多元布局,依托国内与国际市场的双轮驱动,为人类和动物的健康提供优质解决方案,为“健康中国2030”目标的实现贡献更多海正力量。