重磅！中恒集团（600252.SH）抗癌新药获批临床，**“纳米炭铁混悬注射液”正式进入联合放疗治疗实体瘤的临床试验阶段**，有望为大体积、乏氧等难治性肿瘤提供全新治疗路径。这一突破不仅标志着公司创新研发进入关键兑现期，更可能重塑其在肿瘤治疗领域的市场定位。

新药机制独特，瞄准未满足临床需求

此次获批的“纳米炭铁混悬注射液”是基于莱美药业原有产品纳米炭混悬注射液升级而来的新一代纳米药物，以Fe⁺为抗癌活性成分，通过调控“铁死亡”通路发挥抗肿瘤作用。与传统化疗或靶向治疗不同，铁死亡是一种新型程序性细胞死亡方式，近年来成为抗癌药物研发热点。该药通过瘤内注射，直接作用于肿瘤局部，联合标准放疗使用，理论上可实现机制互补——放疗杀伤细胞DNA，纳米炭铁则加剧肿瘤氧化应激，协同增强疗效。

尤其值得关注的是，公告明确指出该疗法将重点探索在**大体积、乏氧、放疗不易完全控制的实体瘤**中的应用潜力。这类患者往往预后较差、治疗选择有限，存在显著未满足的临床需求。若后续临床数据积极，纳米炭铁有望填补特定瘤种的治疗空白。

研发进展顺利，尚无同类竞品上市

根据公告信息，纳米炭铁目前已完成部分二期临床入组，研发节奏稳步推进。截至目前，全球尚无外源性直接给予Fe⁺靶向铁死亡通路的药物获批上市，也未有处于研发末期的同类产品披露，意味着瀛瑞医药在此细分赛道具备先发优势。累计研发投入已达9,428.26万元（未经审计），反映出公司在创新药布局上的持续投入。

不过我们也注意到，尽管机制新颖、前景可期，但新药研发仍面临技术、审批和市场竞争等多重不确定性。本次获批仅为临床试验许可，距离商业化仍有较长周期，最终疗效和安全性需待临床数据验证。