浙江医药:子公司ARX305启动II期临床试验 创新ADC药物推进淋巴瘤治疗临床研究
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯浙江医药(600216)3月5日晚间公告,公司下属子公司浙江新码生物医药股份有限公司近日启动注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)针对复发/难治性淋巴瘤的单臂、开放II期临床研究,聚焦该药物的有效性及安全性评估。
据公告,ARX305为1类生物制品,是新码生物与美国Ambrx公司于2019年合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(ADC),专门针对CD70表达的晚期肿瘤。CD70作为肿瘤坏死因子受体超家族成员,其蛋白表达和基因扩增与多种肿瘤临床预后不佳相关,在弥漫性大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等多种肿瘤中阳性率较高,国内CD70阳性的代表性肿瘤年新增患者人数超10万人。
公告显示,该药物于2022年启动I期临床试验,目前处于剂量扩组研究阶段。截至2025年12月31日,ARX305项目已累计投入研发费用1.0965亿元。值得注意的是,至今尚无CD70靶点药物上市,此前已有5种ADC药物进入临床研究,但均因安全性或公司战略等原因终止开发。
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