请问正面回答制约公司创新药ARX788提交上市申请的关键因素?公司10月底前上市的目标计划是否合理并能实现?该创新药美国商业化进展
浙江医药:
尊敬的投资者您好,随着新《药品管理法实施条例》(国务院令第828号)与国家药监局2025年第134号文的发布,相关政策更为明确友好,公司相关创新药项目商业化进程较新法规发布之前得以加快。但由于创新药申报仍有不确定性,公司目前无法就相关产品时间表给出明确预期指引。该创新药美国商业化进展取决于该项目美国合作伙伴Ambrx(该公司2024年被美国强生公司整体收购)在美国的临床试验进度,相关项目仍然持续推进中,但公司目前并未从合作伙伴中获知该项目具体商业化时间表。
尊敬的投资者您好,随着新《药品管理法实施条例》(国务院令第828号)与国家药监局2025年第134号文的发布,相关政策更为明确友好,公司相关创新药项目商业化进程较新法规发布之前得以加快。但由于创新药申报仍有不确定性,公司目前无法就相关产品时间表给出明确预期指引。该创新药美国商业化进展取决于该项目美国合作伙伴Ambrx(该公司2024年被美国强生公司整体收购)在美国的临床试验进度,相关项目仍然持续推进中,但公司目前并未从合作伙伴中获知该项目具体商业化时间表。
(来自 上证e互动)
答复时间 2026-02-06 16:47:00
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