上证报中国证券网讯金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”)1月30日举办投资者接待日活动,公司负责人在活动上介绍,生物股份非洲猪瘟(ASF)亚单位疫苗1月23日完成首轮临床试验攻毒验证,保护率达到评价标准,计划于2026年4月上旬启动第二轮攻毒试验,6月完成全部临床试验数据统计与分析,提交阶段性总结报告。共有来自券商、研究机构及产业资本的60余名代表参与活动。
非洲猪瘟自2018年传入中国以来,给养猪业造成上万亿元经济损失。据公司相关负责人介绍,有数据显示,非洲猪瘟目前在养殖场头均防控成本在100元左右,而发病后猪场损失通常达30%以上,严重时甚至清群,多数养殖户愿意承担疫苗费用来防控非瘟。此外,使用非洲猪瘟疫苗后,养殖场可降低防控、拔牙和消杀投入。
在此背景下,生物股份自2019年联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关,累计7年投入近6亿元,布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗和mRNA疫苗四条技术路线。
2025年7月14日,非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。同年10月,生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验。
据生物股份负责人介绍,公司现有的非洲猪瘟亚单位疫苗采用保守性靶点设计,该靶点针对非洲猪瘟病毒的核心致病区域,对高剂量攻毒也能实现有效保护,对重组毒株、基因二型毒株均具备较高交叉保护率。此外,非瘟亚单位疫苗申报材料已包含完整的妊娠动物安全性实验数据,证实疫苗对妊娠母猪无流产、产仔率下降等不良影响,公司将在疫苗上市后推出母猪专属免疫指导方案。同时,公司已同步开展非瘟重组毒株的疫苗研发工作,预计2026年可进行申报,形成“基础版+增强版”的非瘟防控产品矩阵。
出海方面,公司表示已与越南资源环境与农业部及头部养殖企业达成合作意向,将共同推进非洲猪瘟亚单位疫苗在越南的试验和注册工作。越南生猪存栏量近5000万头,但养殖场生物安全设施不足,疫病防控需求更加迫切;且越南目前使用的非洲猪瘟基因缺失活疫苗安全性差,存在较高风险,公司非瘟亚单位疫苗有更大的优势和更广阔的空间。
对于未来发展,生物股份董事长张翀宇对上海证券报记者表示,本阶段实验成功,聚集了各部门融合创新的力量,更要感谢监管部门对实验方案、过程提前介入、精心把关指导。“我们将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作,打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同创新的优势,深化国际合作与市场开拓,推动技术、产品和服务整体出海。”