本报讯 (记者马宇薇)1月30日,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”)举办投资者接待日,宣布其非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗完成首轮临床试验攻毒验证,保护率达到评价标准。
自2018年非洲猪瘟疫情传入我国,给国内养猪产业带来了超万亿元的巨额经济损耗。鉴于该病毒结构繁杂、具备强大的免疫逃逸能力,迄今为止,全球范围内尚未研发出安全可靠、可实现商业化应用的疫苗产品。
在此背景下,生物股份联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关,7年累计投入近6亿元,同步推进基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗四大技术路线的研发工作,构建起全方位的研发布局。
2025年7月份,非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。同年10月份,生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验。
2026年1月份,该疫苗首轮攻毒实验圆满结束。尤为关键的是,该疫苗采用基因工程亚单位技术,仅表达8个保守抗原蛋白,不含活病毒,彻底杜绝了毒力返强风险。同时,其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%。
依托高级别生物安全实验室(ABSL-P3)优势,生物股份建立了高通量分子筛选平台,完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证,积累了大量数据,为未来应对新型毒株提供了坚实的技术支撑。
生物股份董事长张翀宇表示,本阶段实验成功,聚集了政产学研资管用各部门融合创新的力量,更要感谢监管部门对实验方案、过程提前介入、精心把关指导,对中国原创的重视、参与和支持。生物股份要充分发挥好科技创新领军企业的作用,引领带动产业向世界前沿和高端领域迈进。同时将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作,打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同创新的优势。