$生物股份(SH600201)$  一试（首轮攻毒）已完成、数据达标，进入效力评价；二试定于3月底启动，临床与产能同步就绪，国内进度绝对领先。

一、当前核心进度（官方披露）

• 获批时间：2025-07-17，获农业农村部临床批件（批件号2025058），国内首家非瘟亚单位疫苗临床批件。

• 最新阶段：已完成首个试验场一针免疫，正式进入效力评价（攻毒试验）环节。

• 一试（首轮攻毒）：2025-12月底已完成，按监管方案推进，全面达标、符合农业部要求。

• 二试（第二轮攻毒）：计划2026-03-30前后启动，全程在农业部监督下进行。

• 整体临床周期：预计持续至2027年年中，之后申报新兽药注册。

二、一试关键数据（已披露）

• 保护率：实验室攻毒≥85%，能繁母猪高达92%，显著优于行业平均（60%-70%）。

• 安全性：不良反应率≈5%，仅轻微红肿，无发热、无生长抑制，无排毒、无带毒，阻断传播链。

• 免疫持久性：保护期≥6个月，对流行株与变异株具备交叉保护（70%-80%）。

• 技术路线：亚单位疫苗，安全性最优，为商业化首选路线。

三、后续关键时间线（股价重要催化）

1. 2026-01至02：一试完整数据公示、样品评估收尾。

2. 2026-03至05：二试攻毒+出结果，超预期将直接拉升估值中枢。

3. 2026-06至07：临床总结，提交上市注册申请。

4. 2026下半年至2027上半年：评审、核查，有望走应急通道加速获批。

5. 2027年底至2028年初：正式获批上市、批量供货。

四、产业化与竞争优势

• 产能：已建成GMP专用车间，工艺与设备调试完成，年产能3亿头份，随时可放量。

• 研发壁垒：自有ABSL-3 P3实验室，具备独立攻毒与验证能力，领先同行约1年。

• 竞争格局：国内6家同批临床，生物股份为唯一承担单位，先发与产业化优势突出。

• 海外同步：同步在越南推进注册，抢占东南亚市场。

五、对股价的核心影响

• 一试落地：里程碑利好兑现，前期涨幅已部分计价，短期震荡消化为主。

• 二试是关键：数据达标/超预期，打开20-25元中期空间；不及预期则阶段性回调。

• 长期逻辑：顺利上市，由传统动保转向非瘟疫苗核心标的，业绩与估值双击，看30元+。