*ST 苏吴:子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 *ST苏吴(600200)9月22日晚间公告,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂,近日收到国家药品监督管理局核发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告,该注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,仅针对对青霉素过敏或经医生判断不宜使用青霉素的患者,治疗期间可结合外科治疗,必要时可与其他抗菌药物联用,但不适用于轻症细菌感染或病毒感染。为减少耐药细菌产生、维持林可霉素和其它抗菌药物的药效,该药品仅能用于治疗或预防已被证明或极度怀疑的细菌感染。
据悉,该药品最早于1964年12月获美国FDA批准上市,1965年4月在日本获批,此后逐步在欧洲多国上市。2024年盐酸林可霉素注射液全国医院总销售额约2211.65万元,且该药品已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。截至2025年8月,公司针对该药品项目累计投入研发费用约313.24万元。
根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品在医保支付上可获适当支持,医疗机构会优先采购并在临床中优先选用;若同品种通过一致性评价的生产企业达3家及以上,未通过评价的品种将不再进入药品集中采购等环节。此次药品通过一致性评价,有利于提升其市场竞争力,对后续销售产生积极影响。
核校:沈楠
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