政策动向
国家卫健委：今年2月下旬陆续启动适龄女孩HPV疫苗接种工作
2月12日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍为民服务实事项目有关情况。接种HPV疫苗能够有效预防高危型HPV感染，减少宫颈癌等疾病发生。国家疾控局相关负责人介绍，为确保为适龄女孩免费提供HPV疫苗接种服务这项为民服务实事落地见效，让群众在接种过程中获得更加便捷、优质、安心的接种服务，重点强化以下几方面工作措施：全力保障疫苗供应，确保群众有苗可打。近期，国家疾控局进行部署，要求各地在2月中旬，将HPV疫苗配送至各接种单位，2月下旬，陆续启动HPV疫苗接种工作，动态协调调度，保障疫苗供应充足。
药械审批
复星医药：控股子公司药品获临床试验批准
2月12日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟在中国境内开展该药品的相关临床研究。HLX15是复星医药自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，包括皮下注射剂型HLX15-SC和静脉注射剂型HLX15-IV，拟用于多发性骨髓瘤等治疗。截至2026年1月，针对HLX15的累计研发投入约为人民币19,153万元。根据中国相关法规要求，HLX15尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
翰宇药业：醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书
2月12日，翰宇药业(300199.SZ)公告称，公司收到美国FDA下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书。该药品用于治疗复发型多发性硬化（MS），属于合成多肽类制剂，通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。醋酸格拉替雷获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场，对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。
资本市场
广济药业：拟定增募资不超过6亿元
2月11日，广济药业(000952.SZ)公告称，公司拟向控股股东长江产业集团发行不超过94,936,708股A股股票，募集资金总额不超过6亿元，用于偿还借款和补充流动资金。本次发行已获公司董事会审议通过，尚需获得有权国资监管单位批准（如需）、公司股东会审议通过、深交所审核通过以及中国证监会同意注册后方可实施。
博纳西亚递表港交所
2月11日，利弗莫尔证券显示，博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司向港交所提交上市申请书，联席保荐人为兴证国际、工银国际。
京新药业递表港交所
2月11日，利弗莫尔证券显示，浙江京新药业股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券。
行业大事
广西成功开展首例脑机接口手术
2月12日，一位59岁的帕金森病女性患者从中山大学附属第一医院广西医院顺利出院，困扰她多年的肢体震颤明显减轻。据悉，这是广西成功实施的首例脑机接口临床手术。
21点评：近年来，在政策的大力支持下，脑机接口技术加速落地临床，切实惠及广大患者。从市场规模看，中国电子信息产业发展研究院数据显示，2024年我国脑机接口市场规模为32亿元，同比增长18.8%，预计到2027年将达到55.8亿元，增长率为20%。
中国科学院武汉病毒研究所：可口服核苷类前药VV261能有效抑制基孔肯雅病毒复制
据中国科学院武汉病毒研究所消息，近日，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢研究员团队联合上海药物研究所沈敬山研究员团队在学术期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了题为“Investigation of a clinical trial drug VV261 as a potent antiviral candidate against Chikungunya virus”的研究进展，该成果筛选出一种已进入临床研究的可口服核苷类前药VV261，能有效抑制基孔肯雅病毒复制。VV261前期已进入一期临床试验用于治疗大别班达病毒感染，此次研究成果为扩展该候选药物的新适应症提供了重要支持。相关实验在中国科学院武汉国家生物安全实验室完成。
人类脊髓损伤类器官模型发布
2月12日，美国西北大学科学家开发出迄今最先进的人类脊髓损伤类器官模型，能精准模拟脊髓损伤的关键病理特征，并为测试新型再生疗法提供了高效平台。该研究首次利用实验室培养的人类脊髓类器官（即由干细胞衍生的微型器官结构）模拟了不同类型脊髓损伤，并验证了具有潜力的新型“跳动分子”治疗策略。相关成果发表于新一期《自然·生物医学工程》。
舆情预警
麦克奥迪：子公司起诉沈阳市第六人民医院涉案金额超3亿元
2月12日，麦克奥迪(300341.SZ)公告称，公司控股子公司辽宁麦克奥迪医疗器械有限公司因与沈阳市第六人民医院买卖合同纠纷，向沈阳市和平区人民法院提起诉讼，涉案金额合计3.1982亿元。目前案件已立案受理，辽宁器械为原告。诉讼请求包括支付欠付货款、逾期付款违约金、合同解除违约金及返还办公用品和医用耗材等。由于案件尚未开庭，对公司本期利润或期后利润的影响尚不确定。
国家医保局列出“失信名单” 涉及153家企业
2月12日，据国家医保局披露，国家医保局医药价格和招标采购指导中心汇总截至2026年1月1日各省份评级为“特别严重（失信）”和“严重（失信）”的医药企业情况，共涉及153家企业。根据医药企业信用评级，相关部门可采取提醒告诫、提示风险、披露失信信息，直至限制或中止该企业涉案或全部药品医用耗材挂网、投标或配送资格等处置措施。比如，对“严重（失信）”评级企业，采取取消涉案产品挂网和配送资格等处置措施；对“特别严重（失信）”评级企业，采取取消其所有产品在本省（涉案产品全国范围内）的挂网和配送资格等处置措施。
