公告日期：2026-02-06

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-019
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司签订许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

●协议类型：开发、生产及商业化许可。

●协议内容：本公司控股子公司复宏汉霖授予 Eisai 于许可区域（即日本）及领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。

●特别风险提示：

1、根据国内外药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。许可产品于许可区域的开发、注册及销售等还须得到相关监管机构的批准，许可产品于许可区域能否完成相关临床试验及获得上市批准，尚存在不确定性。

2、本次合作中所约定的监管里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费，须以约定的监管审批进展、销售达成情况作为触发条件，且许可产品上市后的销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响。因此，复宏汉霖就本次合作而实际收取的监管里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费，亦存在不确定性。

3、根据《许可协议》约定，协议可依约终止（包括提前终止）。若本次合作因约定情形终止，复宏汉霖将无法依据《许可协议》收取后续相关款项。

一、本次合作概述

2026 年 2 月 5 日，本公司控股子公司复宏汉霖与 Eisai 签订《许可协议》，由
复宏汉霖授予 Eisai 于许可区域（即日本）及领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。

本次合作已提请本公司第十届董事会第二十四次会议审议，董事会对本议案进行表决时，概无董事需要回避表决，董事会全体董事（包括 4 名独立非执行董事）参与表决并一致同意。本次合作无需提请股东会批准。

本次合作不构成关联交易。

二、许可产品的基本情况

斯鲁利单抗注射液为本集团自主研发的创新型抗 PD-1 单抗，截至本公告日期
（即 2026 年 2 月 5 日），该药品已分别于中国境内、欧盟、英国、印度尼西亚、柬
埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市；其中，中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）。该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定；且该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于 2025年 12 月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评程序。此外，多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球有序推进中，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。

根据 IQVIA MIDASTM数据1，2024 年，靶向 PD-1 的单克隆抗体药品于全球范围内
的销售金额约为 457 亿美元。

三、合作方的基本情况

Eisai 成立于 1941 年，其为东京证券交易所上市的制药企业（证券代码：4523.T），
董事长为 Fumihiko Ike 先生。Eisai 专注于神经科学、肿瘤学等领域的药物研发、生产与销售。

经 Deloitte Tohmatsu LLC 审计（按照国际财务报告准则编制、合并口径），
截至 2025 年 3 月 31 日，Eisai 的总资产约为 13,865 亿日元、所有者权益约为 8,660
亿日元；2024 财年（即 2024 年 4 月 1 日至 2025 年 3 月 31 日），Eisai 实现营业收
入约 7,894 亿日元、归母净利润约 464 亿日元。

四、《许可协议》的主要内容
1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。

（一）许可内容

复宏汉霖授予 Eisai 于许可区域及领域内的如下权利：

1、商业化许可产品的独家许可；

2、仅为实现前述 1 之目的，开发和生产许可产品的共同排他许可（即复宏汉霖仍保留自行开发和生产的权利）。

（二）许可区域：日本。

（三）许可领域：用于肿瘤适应症治疗。

（四）付款

1、根据约定，Eisai 应就许可产品向复宏汉霖支付至多 15,501 万美元不可退
还的首付款、监管里程碑款项，具体包括：

（1）首付款 7,500 万美元，于许可协议订立后支付；

（2）基于许可产品于许可……
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