国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报
国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。公告显示,国家药监局将优化审评机制,加快审评速度;同时,也将完善检验制度,体现品种特点。对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品,鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检验。
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