公告日期：2025-12-31

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-206
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品临床试验进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目 SRT-007 于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。

二、在研药品的基本信息及研究情况

诊 疗 一 体 化 核 药 项 目 SRT-007 包 括 镓 [68Ga]PSMA-0057 （ 诊 断 ） 和 镥
[177Lu]PSMA-0057（治疗）两个注射液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057 注射液为诊断用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液为治疗用放射性药物。

截至 2025 年 11 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 SRT-007
的累计研发投入约为人民币 3,219 万元（未经审计；包含许可费）。

截至本公告日期（即 2025 年 12 月 30 日），全球范围内已获批上市的同靶点放
射性药物为 NOVARTIS AG 的 Pluvicto。根据公开信息显示1，2024 年 Pluvicto 全球
的销售额为 13.92 亿美元。

三、风险提示

根据中国相关法规要求，该项目涉及的镓[68Ga]PSMA-0057 注射液、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验
1 根据 NOVARTIS AG 2024 年度报告披露信息。

可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。

药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年十二月三十日

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