12月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)公告称,将控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品(以下统称“GLP-1药物”)在全球范围内的独家开发、使用、生产及商业化权利授予跨国药企辉瑞。
这是中国创新药通过与跨国药企合作进行“出海”开出的又一大单。据公告,该笔交易的首付款达1.5亿美元,后续的特定开发、注册和商业里程碑付款有望高达19.35亿美元,复星医药还可获得该产品获批销售后的分层特许权使用费。据此推算,该笔交易的潜在成交总额或超20亿美元。“总交易金额属于一线水平,说明GLP-1药物赛道持续火热。”一位行业人士表示。
资料显示,GLP-1是人体肠道分泌的一种激素,可起到抑制食欲、促进胰岛素分泌等作用;GLP-1药物旨在模仿该激素的作用机制,起到糖尿病控制、减重等治疗效果,对脂肪肝等代谢性疾病也存在潜在治疗效果。该药物兼具药品及消费属性,吸引全球医药企业竞相布局。有数据显示,截至目前,国内已有4款国产GLP-1药物获批上市,另有近90款产品处于研发阶段。
既然赛道如此火热,复星医药为何选择“交付”辉瑞?一般来说,在进行海外交易时,中国药企往往会选择保留候选药物在中国市场的权益,仅出售其海外市场的部分权益。对此,前述行业人士认为,这对于复星医药来说,不失为一种“反内卷”的明智之举。“此次,复星医药直接将GLP-1药物的全球权益一起打包授予辉瑞,也可能是预判到了,未来国内GLP-1药物赛道竞争激烈,因此进行提前应对,以保留最大价值。”
复星医药及时“收手”,也有企业积极布局。在该笔交易中,复星医药的交易方为辉瑞。有迹象表明,辉瑞正通过收购资产的方式补齐自身对于GLP-1赛道的布局。在海外市场,今年三季度以来,辉瑞与另一家糖尿病领域龙头企业诺和诺德展开竞购,最终以超100亿美元的总价成功收购了生物制药公司Metsera,将该公司的口服GLP-1等候选药物收入囊中。“作为跨国大药企,如果辉瑞的产品版图中缺少了GLP-1这样的爆款产品,是不利于企业在市场上的全面竞争的。”前述分析人士表示。
摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸则表示,当前,大型跨国药企的现金流仍十分充裕,加之创新药的前期开发不确定性高,通过“外购”的方式补充大型跨国药企的产品管线或是一个长期的过程。
截至目前,该笔交易中的标的处于一期临床试验阶段,仍属于早期开发。关于后续发展,药友制药董事长刘强表示,“未来,依托辉瑞卓越的全球开发经验和商业化网络,结合药友制药在小分子研发与制造领域的深厚积淀,我们共同的目标是进一步加快这款创新药在全球范围的临床开发和商业化进程,以期惠及全球更多患者。”
复星医药董事长陈玉卿表示,此次与辉瑞达成全球合作,是复星医药创新引领和深度国际化战略的又一重要里程碑。“复星医药始终致力于解决未被满足的临床需求,我们期待与辉瑞携手,加速YP05002的全球开发和商业化进程,旨在共同努力应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战。”
值得关注的是,此次与辉瑞的合作已经是复星医药今年内斩获的第六项对外交易。据公开信息,2025年内,除了YP05002(GLP-1)外,复星医药还就FXS7553(DPP1)FXS6837、HLX15(CD38)、HLX13(CTLA-4)以及斯鲁利单抗(PD-1)的韩国权益等资产进行了对外交易,总金额约40亿美元,其中首付款高达2.61亿美元。