12月7日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称新版医保目录），备受关注的首版《商业健康保险创新药品目录》（2025年）（以下简称商保创新药目录）同时发布。该目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品。此前共有24个药品参与了价格协商，最终19个成功纳入，成功率约79%。 被纳入的19个创新药包括5款CAR-T细胞疗法，还有6款罕见病创新药以及唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物等。
5款CAR-T细胞疗法被纳入曾四度冲刺国家医保目录未果
目前，国内已有7款CAR-T细胞疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛、科济药业的泽沃基奥仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛、恒润达生的雷尼基奥仑赛，这些CAR-T细胞疗法因百万元级别的高治疗费用，将很多患者挡在了门外。
过去四年，CAR-T细胞疗法曾四度“冲刺”国家医保目录，但总在进入初审名单后止步，2021年，刚获批不久的阿基仑赛进入国家医保目录初审名单，但最终未进入谈判阶段；2022年，瑞基奥仑赛进入初审名单，依然无缘医保；2023年，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液同时出现在初审名单，均折戟医保谈判；2024年，除伊基奥仑赛外，阿基奥仑赛、瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛均进入初审名单，此前业界一直流传着国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的说法，“天价”CAR-T疗法依然未能有突破。
今年，随着商保创新药目录的设立，阿基仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液集体进入初审名单，并最终全部被纳入。阿基仑赛注射液是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，为复星医药子公司复星凯特旗下创新药。复星医药表示，此次阿基仑赛注射液纳入商保创新药目录，将为进一步减轻患者负担、提升这一前沿疗法的可及性提供新的支付渠道支持，是创新药多层次医疗保障体系建设的积极实践。
5款CAR-T疗法中，还有3款进入了新版医保目录的初审名单，分别为纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液，但今年依然未出现在新版国家医保目录名单上。
抗肿瘤药最多，占比近74%
在商保创新药目录中，最热门的肿瘤治疗领域药物数量依然最多，抗肿瘤药及免疫调节剂合计有14款，占比近74%。除了上述5款CAR-T细胞疗法外，还有多款单抗和抗体偶联药（ADC）、其他抗肿瘤药等。
百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（商品名为逸沃）此次也进入了商保创新药目录。该药也是唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名为欧狄沃）联用的适应症，包括不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗；不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者的一线治疗；以及不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
“本次商保创新药目录的设定，是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措，为临床价值明确、患者需求迫切的创新药开辟了新的可及路径，让更多患者能够更可持续地使用到有价值的治疗方案。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉教授表示，随着伊匹木单抗入选商保创新药目录，将提高创新治疗的可及性，有望助力中国肝细胞癌临床整体疗效的提升。
除了抗肿瘤药物外，商保创新药目录还纳入了两款阿尔茨海默病（AD）治疗药物，分别为礼来的多奈单抗注射液和卫材中国的仑卡奈单抗注射液。
首版目录囊括6款罕见病创新药
罕见病领域一直以来都备受关注。据罕见病信息网统计，此次被纳入商保创新药目录的还有6款罕见病领域的创新药，其中两款用于治疗神经母细胞瘤，分别为百济神州的达妥昔单抗β注射液、赛生医药的那西妥单抗注射液；其余四款分别为新时代药业治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片、百时美施贵宝治疗恶性胸膜间皮瘤的伊匹木单抗注射液、武田中国治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽、北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β。
商保创新药目录主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品。在支付边界上，商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点机构基本医保自费率指标及集采可替代品种监测范围，商业健康保险可将目录内药品纳入保障范围，相关病例经审核后可不纳入医保按病种付费。这一举措为创新药的临床应用创造了更宽松的环境，当患者病情确实需要使用相应创新药时，医疗机构和医务人员可以更及时地为患者提供合理治疗。
商业健康保险创新药品目录是统筹基本医保和商业健康保险发展，健全多层次用药保障体系、更好满足人民群众多元化的用药保障需求迈出的第一步。国家医保局提出，要积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围，各地医保部门会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。鼓励商保机构根据此目录设计新产品，更新赔付范围，调整赔付方式，鼓励有条件地区探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算。
记者根据《商业健康保险创新药品目录》（2025年）整理。
