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发表于 2025-12-03 08:01:20 创作中心网页端 发布于 上海
复星医药一日双响!两款重磅药同日获受理,骨质疏松+静脉血栓市场迎变局

  复星医药在12月2日这一天有两项药品注册申请获得国家药监局受理,这在医药企业的日常运营中并不常见。控股子公司复宏汉霖的地舒单抗生物类似药HLX14瞄准的是骨质疏松症市场,而苏州二叶制药的肝素钠注射液则针对静脉血栓和肺栓塞防治领域。两个产品同时获得受理,显示出公司在研发管线推进上的节奏感。

  HLX14作为地舒单抗的生物类似药,其参照药普罗力在中国境内的市场规模尚未有明确数据披露,但该产品已在美国、欧盟和英国获批上市,且覆盖了原研药在当地的所有适应症。这表明复星医药在国际注册方面已经积累了相当的经验。而肝素钠注射液根据IQVIA CHPA数据,2024年在中国境内的销售额约为13.86亿元,苏州二叶针对该产品的累计研发投入约861万元,投入产出比值得关注。

  从公司近期动态来看,除了这两个获批受理的产品,复宏汉霖的HLX37注射液也在12月1日获得临床试验批准,用于晚期/转移性实体瘤治疗。多项研发进展集中披露,可能与公司即将召开的2025年第二次临时股东大会有关,这类时间节点上的协同效应在上市公司中并不少见。

  在资金面上,复星医药融资余额维持在24亿元左右,12月2日出现149.49万元的融资净偿还。这种小幅波动在大型医药股中属于正常现象,反映出投资者对公司短期走势持观望态度。值得注意的是,公司被纳入福布斯中国AI落地场景十大案例,是唯一入选的医药企业,这与其在智能化战略上的投入有关。

  根据国务院办公厅2025年1月发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,创新药和医疗器械的审评审批资源正在向临床急需产品倾斜。复星医药此时连续有产品获得受理和批准,恰好顺应了政策导向。公司在罕见病领域的布局也值得关注,已覆盖慢性肉芽肿病、特发性肺动脉高压等多个领域。

  从国际化角度看,复星医药通过Gland Pharma收购法国Cenexi集团的交易已进入实施阶段,这将加强公司在欧洲市场的CDMO能力。公司的医疗美容产品营销网络覆盖全球超过110个国家和地区,这种全球化布局为后续产品上市提供了渠道保障。

  虽然两项药品注册申请获受理只是新药上市漫长流程中的一环,但考虑到复星医药在研发创新、国际化和商业化方面的综合能力,这些进展对其长期产品管线建设具有积极意义。不过,药品最终能否成功上市并实现商业化,还需要经过技术审评、临床试验核查等多个环节的考验。

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