复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者的药品注册申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序。这一进展发生在公司另一款创新药斯鲁利单抗注射液刚刚被纳入突破性治疗药物程序之后，显示出公司在创新药研发领域的持续突破。

  从技术层面分析，芦沃美替尼片是复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，属于MEK1/2选择性抑制剂。根据公告披露，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。此次新增适应症的注册申请获受理，标志着该产品在儿科罕见病治疗领域的进一步拓展。

  值得注意的是，本次药品注册申请被纳入优先审评程序，这一政策安排源于国务院办公厅2024年发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该文件明确要求向临床急需的重点创新药倾斜审评审批资源，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制。朗格汉斯细胞组织细胞增生症作为一种罕见病，其治疗药物获得优先审评资格，体现了政策对罕见病用药的扶持力度。

  从公司研发管线布局观察，复星医药近期在创新药领域动作频频。除了芦沃美替尼片和斯鲁利单抗注射液的最新进展，公司控股子公司上海朝晖药业有限公司的复方聚乙二醇电解质散药品注册申请也于日前获受理。这些进展共同勾勒出公司在“4IN”战略指引下持续推进创新转型的清晰路径。

  根据公司2025年三季报数据，复星医药前三季度实现营业收入293.93亿元，归母净利润25.23亿元。在研发投入方面，公司通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化等多元化模式持续丰富创新产品管线。此次芦沃美替尼片新增适应症注册申请获受理，将进一步巩固公司在罕见病治疗领域的产品布局。

  不过需要清醒认识到，医药产品从注册申请获受理到最终获批上市仍需经过严格的审评审批流程。虽然优先审评程序可能缩短审批时间，但具体时间表仍存在不确定性。正如公告中所提示，新增适应症在进行商业化前尚需获得药品注册批准，本次获药品注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

  在资本市场表现方面，复星医药股价近期呈现震荡走势。截至11月21日收盘，公司股价报26.82元，当日下跌1.72%。从估值水平看，公司动态市盈率为21.29倍，市净率1.49倍，总市值716.21亿元。这一估值水平在一定程度上反映了市场对公司创新药研发进展的预期，但也包含了对于医药行业政策环境和市场竞争的谨慎态度。

  从更宏观的行业背景审视，国务院在今年初审议通过的《全链条支持创新药发展实施意见》正在逐步落地。该政策提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，这些措施有望为复星医药等创新驱动型药企提供更加有利的发展环境。

  纵观复星医药近期的研发进展，从斯鲁利单抗注射液被纳入突破性治疗药物程序，到芦沃美替尼片新增适应症获受理并进入优先审评，再到复方聚乙二醇电解质散注册申请获受理，这一系列动态显示出公司在创新药研发领域正在进入成果密集产出期。特别是在罕见病和肿瘤治疗领域的产品布局，有望为公司带来差异化的竞争优势。

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