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发表于 2025-11-14 17:20:09 创作中心网页端 发布于 上海
复星医药控股子公司药品获美国FDA批准,创新药国际化再获突破

  复星医药旗下控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(HLX11)获得美国FDA批准上市,这可是个大消息。这款药获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,具体包括两种适应症:一是联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗转移性乳腺癌,二是联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。



  为什么这次获批值得关注?
  首先,这是复宏汉霖自主研发的生物药首次获得FDA批准,意味着中国药企在创新药出海方面又迈出了重要一步。其次,帕妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的关键药物,市场潜力巨大。复星医药这次获批,不仅是对其研发实力的认可,也为后续产品国际化开了个好头。

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