复星医药:自主研发活体生物治疗产品临床试验获美国FDA批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯复星医药(600196)5月9日晚间公告,公司控股子公司上海菌济健康科技有限公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4 的I期临床试验。
LBP-ShC4为公司及控股子公司自主研发的活体生物治疗产品,拟用于治疗雄激素脱发(AGA)。截至2025年4月,公司现阶段针对LBP-ShC4的累计研发投入约为0.17亿元。截至本公告日期,于全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发(AGA)的活体生物治疗产品(包括单药或联合治疗方案)获批上市。
公告显示,根据美国相关法规要求,LBP-ShC4尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。药品研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素。
资料显示,复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。其中,制药业务为核心业务,包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。
2024年,公司实现营业总收入410.67亿元,同比下降0.80%;归母净利润27.7亿元,同比增长16.08%;拟向全体股东每10股派现3.2元(含税)。2025年第一季度,公司实现营业总收入94.2亿元,同比下降7.26%;归母净利润7.65亿元,同比增长25.42%。
核校:杨宁
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