公告日期：2025-04-26

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-075
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司签署许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

●协议类型：商业化许可

●协议内容：本公司控股子公司复宏汉霖授予 Alvogen Korea 在许可区域（即
韩国）及领域（即广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症）独家商业化斯鲁利单抗注射液的权利。

●特别风险提示：

1、许可产品于许可区域的开发、注册及销售等还须得到相关监管机构的批准。根据国内外新药研发经验，新药研发是项长期工作，需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品于许可区域能否进入临床试验阶段、相关临床试验能否完成以及能否获得上市批准，均存在不确定性。

2、于本次合作中所约定的监管里程碑款项，须以约定的上市申报及获批进程作为触发条件。复宏汉霖实际收取的监管里程碑款项，须根据相应条件及/或时间节点的达成和约定执行，存在不确定性。

3、于本次合作中所约定的商业销售里程碑款项和特许权使用费的支付，须以约定的销售达成情况作为触发条件。许可产品上市后的销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。因此，复宏汉霖实际收取的商业销售里程碑款项和特许权使用费亦存在不确定性。

一、本次合作概述

2025 年 4 月 25 日，本公司控股子公司复宏汉霖与 Alvogen Korea 签订《许可
协议》，复宏汉霖授予 Alvogen Korea 于许可区域（即韩国）及领域（即广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症）独家商业化（包括但不限于销售、进口、分销等）斯鲁利单抗注射液的权利。

本次合作无需提请本公司董事会及股东会批准。

本次合作不构成关联交易。

二、许可产品的基本情况

许可产品（即斯鲁利单抗注射液）为本集团自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。截
至本公告日期（即 2025 年 4 月 25 日，下同），许可产品已于中国境内（不包括港
澳台地区，下同）、欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市，其中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。此外，许可产品用于小细胞肺癌（SCLC）适应症已先后获美国 FDA、欧盟委员会（EC）的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）、用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症已获韩国食品药品安全部的孤儿药资格认定。以该药品为核心的多项联合疗法目前正在全球多个国家和地区开展临床试验。

截至 2025 年 3 月，本集团现阶段针对许可产品（单药及各项联合化疗）的累计
研发投入约为人民币 30.70 亿元（未经审计）。

根据 IQVIA MIDAS最新数据1，2024 年，靶向 PD-1 的单克隆抗体药品于全球的
销售额约为 455.50 亿美元。

三、交易对方的基本情况

Alvogen Korea 注册地为韩国，成立于 1958 年。截至本公告日期，Alvogen Korea
为美时化学之全资控股子公司。美时化学成立于 1966 年，董事长为 Vilhelm RobertWessman 先生，其于台湾证券交易所上市（股票代码：1795）。美时化学是一家国际制药公司，专注肿瘤、抗肥胖、肾脏、中枢神经系统、心血管系统及女性健康等1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。

治疗领域。

经安侯建业联合会计师事务所审计（按照国际财务报告准则编制、合并口径），截至2024年12月31日，美时化学的总资产约为新台币401.01亿元、所有者权益约为新台币211.80亿元；2024年，美时化学实现营业收入约新台币185.84亿元、净利润约新台币50.66亿元。

四、《许可协议》主要内容

（一）许可内容

复宏汉霖于许可区域及领域内授……
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