天坛生物下属企业药品临床试验取得新进展
天坛生物旗下国药武汉的"人凝血酶原复合物"最近正式进入Ⅲ期临床试验阶段。这个药可不简单,它能治疗6大类凝血功能障碍疾病,从血友病B到肝脏疾病引起的凝血问题都能覆盖,研发投入已经超过3786万元。
国内市场竞争激烈
目前国内市场上已经有16家企业生产同类产品,包括上海莱士、华兰生物这些行业龙头,规格主要集中在200IU-400IU/瓶。而国际巨头像CSL Behring、Octapharma的产品规格更大,主打500IU-1500IU/瓶的高剂量市场。
不过要注意的是,这个药离真正上市还有段距离。Ⅲ期临床完成后还要经过药品审评、注册审批等一系列流程,存在不小的不确定性。天坛生物在公告里也特别提醒投资者注意风险,毕竟新药研发就像马拉松,随时可能有意想不到的变数。
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