“皮下注射人免疫球蛋白”预计何时投入市场?“重组凝血因子Ⅷ和层析静丙”的生产和销售情况如何?公司年度业绩预期是否能够完成?谢谢
天坛生物:
感谢您对公司的关注。公司所属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告,已向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。该产品获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后可组织生产,产品经批签发合格后可上市销售。 公司重组人凝血因子Ⅷ正在开展生产场地变更工作,处于场地变更注册审评阶段,待取得场地变更补充申请批件后,申请现场检查变更生产许可(GMP),实现规模化生产;公司根据市场情况合理制定静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)销售政策,持续加大市场学术推广力度,按计划推进市场销售。 2024年,公司实现营业收入60.34亿元,同比增长16.47%;实现归属于上市公司股东的净利润15.47亿元,同比增长39.42%。具体请见公司《2024年度业绩快报公告》(2025-001)。
感谢您对公司的关注。公司所属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告,已向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。该产品获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后可组织生产,产品经批签发合格后可上市销售。 公司重组人凝血因子Ⅷ正在开展生产场地变更工作,处于场地变更注册审评阶段,待取得场地变更补充申请批件后,申请现场检查变更生产许可(GMP),实现规模化生产;公司根据市场情况合理制定静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)销售政策,持续加大市场学术推广力度,按计划推进市场销售。 2024年,公司实现营业收入60.34亿元,同比增长16.47%;实现归属于上市公司股东的净利润15.47亿元,同比增长39.42%。具体请见公司《2024年度业绩快报公告》(2025-001)。
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-01-21 17:24:00
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