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发表于 2025-12-31 16:00:20 股吧网页版
北京同仁堂造假风波中的南极磷虾,也能撬动生物医药革命?
来源:21世纪经济报道

  21世纪经济报道记者闫硕

  北京同仁堂南极磷虾油造假事件,已在集团层面迎来初步处理结果。

  目前,北京同仁堂集团已责令李声义辞去北京同仁堂(四川)健康药业有限公司(简称“四川健康”)总经理职务,并对其他相关管理人员全部予以停职;同时,集团持续推动四川健康产品下架、召回涉事产品,向各大电商平台发声明函,阻断涉事产品流通渠道。

  尽管处置工作已有序推进,但事件的负面影响并未完全消退。毋庸置疑,这类乱象不仅直接损害了广大消费者的合法权益,更严重侵蚀了老字号品牌长期积淀的社会公信力。对此,社会各界强烈呼吁,需尽快形成监管与社会监督合力,共同聚焦行业痛点,推动健康食品行业生态的规范与重塑。

  需要指出的是,随着该事件的发酵,南极磷虾油的核心原料——南极磷虾也被推向公众视野。事实上,南极磷虾不仅用于营养品,也因其独特的生长环境和基因序列而有巨大的药用价值,当前在多个疾病领域,针对南极磷虾的药物研发工作正深入推进。

  多位业内人士向21世纪经济报道记者介绍,作为地球上生物量最庞大的动物种群,这个拥有1.2亿年生存史、基因组规模达人类16倍的古老物种,凭借其独特的营养禀赋和生物活性,正在掀起一场新的药用研发革命。

  从抗衰多肽到靶向药物递送系统,从心脑血管疾病治疗到抗肿瘤新药研发,南极磷虾的药用价值正逐步落地,为我国海洋生物医药产业开辟出一条高附加值发展路径。

  责令总经理辞职

  南极磷虾油在调节代谢与心血管保护、骨骼健康维护、神经保护与认知、提升抗炎与免疫增强、抗氧化与协同增效方面有一定功效,因此成为健康圈的“香饽饽”。

  近日,上海市消保委对市面上热销的15款国内外南极磷虾油产品开展了检测和调查,其中一款标称“北京同仁堂99%高纯南极磷虾油”的产品,磷脂含量为0,涉嫌造假。该产品采购价为每瓶3-4元,市场上每瓶价格在50-60元。

  12月15日,上海市消保委分别约谈了相关企业。其中,作为生产商的安徽哈博药业有限公司承认:其在生产过程中并未添加对外宣称的“南极磷虾油”。而作为经销商的四川健康则坚称:其对产品涉嫌造假行为毫不知情;产品包装突出使用“北京同仁堂”字样也系生产商自主决定,与其无关;涉事产品在市场上流通,均是下线经销商所为,也与其没有关系。

  12月25日,中国北京同仁堂官微发布消息,经查,同仁堂集团对四川健康“同仁堂”字号及商标授权已于2021年3月21日到期,未再授权。事件发生后,同仁堂集团、健康药业在问责调查的同时,成立由集团高管带队的工作组全面接管四川健康公司经营管理工作,责令李声义辞去四川健康公司总经理职务,并对其他相关管理人员全部予以停职。后续将根据政府监管部门及内部调查结论,对相关失职失责人员严肃处理。

  与此同时,同仁堂集团驻四川工作组积极配合四川省、成都市、新都区三级联合调查组的立案调查工作,已提交了四川健康侵权行为相关佐证文件。同仁堂集团持续推动四川健康产品下架、召回涉事产品,向各大电商平台发声明函,每日监测并推动联动清理,阻断涉事产品流通渠道。

  上海市消保委副秘书长唐健盛向21世纪经济报道记者表示,此事件暴露出健康产品行业以及品牌授权模式还存在一些乱象。从远低于合理水平的采购,到包装上引人误解的标识,再到最终销售,是一种“精心设计的套路”。而这种预先设计好的模糊空间,正是导致东窗事发后各方能迅速“甩锅”、互相推诿的原因。最终被消耗的,是老字号长期积累的社会公信力和消费者的合法权益。

  “我们强烈呼吁全社会共同关注此类乱象,相关监管部门及时介入、跟进处理。希望通过有效的规范与整治,扭转这一不良态势,让消费者的信任不再付诸东流。”唐健盛说。

  药用价值优势明显

  同仁堂磷虾油造假事件让这款热门营养品陷入信任危机,但也让南极磷虾从幕后走到台前。在大众认知里,它或许只是营养品的原料之一,但其实它有着巨大的药用价值。

  南极磷虾的药用开发潜力,源于其极端生存环境塑造的独特生理特性。这片表层平均水温仅2℃、冬季2000万平方公里被冰覆盖的冰封海域,孕育出磷虾特殊的资源禀赋,其体内富含磷脂型Omega-3不饱和脂肪酸(EPA/DHA)、抗氧化剂虾青素、低温酶及多种功能性微肽,这些成分共同构成了其药用研发的基础。

  逢时科技研发负责人向21世纪经济报道记者表示,与传统陆地生物资源相比,南极磷虾的营养成分具有天然优势。其含有的海洋磷脂具有独特两亲性,既能亲水又能亲油,不仅是细胞膜的基本组成成分,也能高效穿透血脑屏障、血膜屏障,让营养物质直达大脑、心脏、视网膜等关键部位。

  “这种特性使其在药物递送领域具备重要价值。而磷脂与Omega-3的天然结合形式,实现了双重功效叠加,在降低胆固醇、减轻炎症反应等方面表现出优于传统制剂的生物活性。”该负责人补充道。

  有业内专业人士向21世纪经济报道记者直言,南极磷虾作为兼具营养与药用双重属性的海洋生物资源,其开发利用不仅能填补多项临床需求空白,还能推动我国在高端制剂、多肽药物等领域实现国产替代,提升生物医药产业的国际竞争力。

  南极磷虾药用开发的兴起,恰逢全球海洋生物医药产业的黄金发展期。在我国,海洋生物医药已被列为国家战略性新兴产业,2025年中央财经委员会第六次会议又明确提出要做强、做优、做大海洋产业,发展海洋生物医药、生物制品。

  上述研发负责人指出,与陆地生物相比,海洋生物所处的生态环境使其化合物具有结构独特、活性多样、作用强的特点;其化合物的成药性是陆源生物的5倍。目前已发现的海洋生物化合物多达4万个,但仍有超过90%的化合物尚未被发掘,为新药研发提供了丰富的资源储备。

  在市场需求方面,传统医药领域面临治疗上限、耐药性加剧等瓶颈,而海洋生物医药凭借独特的生物活性和药用价值,市场需求逐年增长。数据显示,我国海洋生物医药需求量2022年已超过250万吨,2024年达到274.8万吨;市场规模2021年已突破200亿元,预计2024年突破300亿元。

  技术创新正在为产业发展赋能。高通量筛选、合成生物学、基因组学等新技术的应用,不仅拓展了海洋药物的来源,也优化了药物性能,从而降低研发成本与风险。

  但也需要指出,产业发展仍面临多重挑战。目前全球上市的海洋药物仅16款,其中我国占2款。海洋药物研发仍面临成药性评价周期长、规模化提取成本高、部分海洋生物资源保护与可持续利用等问题。对于南极磷虾而言,如何在开发利用与生态保护之间实现平衡,如何进一步降低药用成分的提取成本,如何加快临床试验进程并推动产品获批,都是亟待解决的关键问题。

  科研成果突破不断

  近年来,我国科研团队与企业协同发力,在南极磷虾相关研究的抗衰、抗肿瘤、心脑血管疾病治疗及药物递送技术等多个方向取得突破,部分成果已进入临床前研究或早期临床试验阶段。

  在抗衰药物研发赛道,中国药科大学徐寒梅教授团队通过生物信息学分析,从南极磷虾转录组数据中筛选出6条潜在功能微肽片段,其中LXP21表现最为突出。实验数据显示,在20μM浓度下,LXP21可使线虫平均寿命延长27.89%,同时显著提升其运动能力、延缓衰老进程,并具备特定条件下的机体修复功能。

  与此同时,研究显示,LXP24(10μM)和LXP22(5μM)分别能延长线虫寿命26.66%和17.85%。这些微肽的发现,为开发口服抗衰制剂、美容微针、宠物抗衰产品及护肤品新原料提供了基础,相关成药性评价正在推进中。

  抗肿瘤领域的研究同样令人瞩目。研究显示,LXP30-C微肽对三阴性乳腺癌(MDA-MB-231)细胞表现出显著抑制作用,且效果优于同系列的LXP22。进一步研究证实,LXP30-C对肺癌、食管癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞亦具有显著抑制作用,相关成药性评价正在同步开展。

  事实上,澳大利亚维多利亚大学2022年的研究也证实,磷虾油能够诱导肿瘤细胞凋亡,为抗肿瘤药物研发提供新的方向。

  心脑血管疾病治疗领域的临床证据持续积累。全球6国、国内5所大学的多项临床研究证实,南极磷虾油可降低心血管疾病风险,实现“三降一增”(降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL),提高密度脂蛋白(HDL))。另外,日本水产株式会社中央研究所2009年的研究显示,南极磷虾肽粉能显著降低自发性高血压大鼠的收缩压。

  不仅如此,青岛科技大学2022年的研究发现,长期服用磷虾油可缓解APP/PS1小鼠的早期轻度认知功能障碍,为阿尔茨海默病的预防提供了新的干预路径。此外,中国海洋大学2023年的研究证实,磷虾油能辅助治疗抑郁症,拓展了其在神经精神疾病领域的应用潜力。

  值得一提的是,除了直接的疾病干预研究,南极磷虾相关成分在药物递送技术领域的应用,也为提升现有药物疗效提供了新路径。根据Precedence Research数据,全球药物递送市场规模2024年达到777亿美元,年复合增长率为15.3%。

  青岛大学孙勇教授团队对磷虾磷脂在药物递送中的应用开展了多项研究。其中,针对我国1亿以上肝脏疾病患者的临床需求,该团队将磷虾磷脂与水飞蓟宾复合结合固体分散技术,使水飞蓟宾溶出度较游离原料药提升7倍,15分钟溶出度达到参照药的近3倍,显著优于传统大豆磷脂复合物制剂。

  在抗肿瘤药物改良方面,团队研发的紫杉醇-磷虾磷脂-固体分散剂,10分钟即可实现100%溶出,较游离紫杉醇溶出度提升60倍以上,较大豆磷脂制剂提升3.6倍。

  针对阿尔茨海默病等中枢神经系统疾病的治疗难题,团队采用鼻腔给药方式,利用磷虾磷脂型DHA能高效穿越血脑屏障的特性,实现药物脑靶向递送,既避免了消化道破坏和首过效应,又提高了脑部以及脊髓药物浓度。而且,鼻腔用药量少且给药方便,从而提升患者依从性。

  在新质生产力的推动下,这场始于南极冰海的生物医药革命,正为我国海洋经济高质量发展注入强劲动力,也将为全球重大疾病治疗提供更多的中国方案。

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