中证智能财讯 ST人福（600079）11月3日公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液上市许可批准信。公司持有宜昌人福80%股权。

　　公告显示，枸橼酸芬太尼注射液获批适应症包括：作为麻醉镇痛药，用于全身或局部麻醉时的阿片类镇痛辅助用药；可与神经安定药联合使用；麻醉前用药；用于重症监护中的疼痛治疗。宜昌人福于2023年7月以DCP程序向BfArM递交上市许可申请并获得受理，现获得德国BfArM上市批准，有效期五年，本项目在德国申报注册的累计投入约为400万元。

　　根据IQVIA、Cortellis数据统计，2025年枸橼酸芬太尼注射液在欧洲主要五大市场（含法国、德国、意大利、西班牙、英国）年销售额约为1600万美元，主要生产厂商包括Pfizer、Hikma。

　　公告称，本次获得德国BfArM上市许可后，该产品可在德国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。

　　核校：孙萍