公告日期:2026-03-03
证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2026-016
人福医药集团股份公司
关于控股子公司通过欧盟 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到匈牙利国家公
共卫生与药学中心(National Centre for Public Health and Pharmacy)颁发的编号为
“NNGYK/13252-2/2026”的GMP证书,现将相关情况公告如下:
企 业 名 称 : 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 ( YICHANG HUMANWELL
PHARMACEUTICAL CO. LTD)
生产地址:中国湖北省宜昌市东临路517号(No 517, DONGLIN ROAD, HUBEI
YICHANG, 443001, CHINA)
认证范围:小容量注射剂1号、2号、5号生产线(即小容量注射剂国际标准生产基地,本次认证为该生产线首次通过欧盟GMP符合性检查)
本次认证所涉及的生产线为宜昌人福位于宜昌市东临路517号全球总部基地的最终灭菌小容量注射剂生产线,年设计产能为5亿支小容量注射剂,累计建设投入约为人民币5亿元,已于2024年8月通过英国GMP符合性检查,上述生产线于2025年11月接受了匈牙利国家公共卫生与药学中心的GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查。上述生产线目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液等。根据米内网数据显示,2024年度枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液全国销售额分别约为人民币1.4亿元、30亿元,主要生产厂商为宜昌人福、江苏恩华药业股份有限公司等。
本次宜昌人福小容量注射剂生产线通过欧盟GMP符合性检查标志着欧盟规范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定,将对其拓展欧盟仿制药市场带来积极的影响。药品制剂出口业务容易受到政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二六年三月三日
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