ST人福:子公司HW221043片获得药物临床试验批准通知书
来源:每日经济新闻
每经AI快讯,1月5日,ST人福(600079.SH)公告称,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,该药物累计研发投入约为2400万元人民币。根据相关法律法规要求,研究院有限公司需启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
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