华润双鹤控股子公司奥卡西平片获批上市
来源:财中社
11月18日,华润双鹤(600062)发布公告,控股子公司湘中制药近日获得国家药监局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为0.3g,药品批准文号为国药准字H20255934。湘中制药于2021年8月启动该药品的仿制药研发工作,并于2024年7月26日向国家药监局提交上市许可申请,最终于2025年11月12日获得批准上市。
奥卡西平片用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作。公司针对该药品的累计研发投入为1422万元(未经审计)。
奥卡西平片由诺华研制开发,于2000年1月在美国获批上市,商品名为“Trileptal®”。根据全球销售数据库,2024年奥卡西平片的全球销售额为3.51亿美元,其中“Trileptal®”的销售额为1.62亿美元。国内市场显示,2024年奥卡西平片的销售总额为7.38亿元人民币,排名前3名的企业分别为诺华(74.17%)、北京四环制药(13.78%)和武汉人福药业(11.85%)。
2025年前三季度,华润双鹤实现收入82.83亿元,归母净利润13.50亿元。
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