2025年11月,中国创新药出海再传捷报。科伦博泰将其自主研发的c-Met靶向抗体偶联药物STI-1558在大中华区以外的全球权益授权给美国生物技术公司Crescent Therapeutics,交易总额最高达13.3亿美元。这笔交易不仅为科伦博泰带来真金白银的支持,更标志着中国ADC技术平台再次获得国际认可,成为中国创新药全球化进程中的又一里程碑事件。
一场价值13.3亿美金的信任投票
此次合作被业内视为全球市场对中国ADC创新能力的一次“信任投票”。13.3亿美元的潜在交易额,包含首付款、开发与商业化里程碑及分级销售提成,充分体现了Crescent对STI-1558临床前景的信心。值得注意的是,科伦博泰保留了大中华区的自主开发权,形成了“全球协同、区域独立”的双赢格局。这不仅是资本层面的合作,更是中国药企从技术引进到技术输出战略转型的有力证明。
标的药物STI-1558:瞄准耐药难题的下一代ADC
STI-1558是一款靶向c-Met的新型ADC,主攻非小细胞肺癌和胃癌等实体瘤。c-Met通路异常与肿瘤进展、转移及耐药密切相关,尤其是在EGFR抑制剂治疗失败后的NSCLC患者中具有重要临床价值。该药依托科伦博泰自研的OptiDC平台,在连接子稳定性和载荷释放效率上实现优化,展现出良好的安全性和初步疗效。目前II期临床已于2024年第三季度启动,有望于2025年内申请FDA孤儿药资格认定,为后续快速审批路径创造可能。
映射大势:中国创新药BD模式日趋成熟
近年来,中国药企的License-out迎来爆发期。据GBI统计,2023年海外授权交易达42笔,总金额超230亿美元,同比增长38%。科伦博泰此前已与默沙东达成超百亿美元的ADC合作,此次再度斩获高价值出海订单,印证了其“自主研发—平台验证—对外授权”的可持续BD模式。在一级市场遇冷、IPO承压的背景下,BD已成为创新药企生存与发展的重要引擎。越来越多具备FIC或BIC潜力的中国原研药正走向世界,ADC领域尤为突出。这一趋势表明,中国医药产业正从“制造”迈向“智造”,在全球新药研发生态中扮演越来越关键的角色。