
公告日期:2025-04-30
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2025-031 号
中国医药健康产业股份有限公司
关于子公司原料药获得 CEP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到欧洲药品质量管理局(EDQM)(以下简称“EDQM”)核准签发的曲克芦丁(以下简称“该药品”)《欧洲药典适用性》证书(以下简称“CEP证书”)。现将有关情况公告如下:
一、CEP证书基本信息
化学原料药名称:曲克芦丁(Troxerutin)
证书编号:CEP 2023-419 - Rev 00
证书持有者及生产企业:天方药业有限公司
生产地址:河南省驻马店市驿城区光明路 2 号
发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
二、药品其他相关情况
(一)该药品是一种黄酮类衍生物,具有改善微循环、抗炎、抗氧化和保护血管内皮的作用。
(二)药品CEP注册市场情况介绍
截至本公告披露日,EDQM证书数据库显示全球范围内批准的该药品CEP证书有3个,其中有效的2个,无效的1个。此次天方药业新获得的CEP证书信息暂未录入EDQM证书数据库。
三、对上市公司的影响及风险提示
该药品 CEP 证书的获得,标志着公司曲克芦丁产品具备以化学原料药形式进入欧洲及承认 CEP 证书的其他规范市场的资质,将有助于公司拓展国际化业务及增强公司产品在全球市场的竞争力。
公司将积极推进上述药品的生产及销售,但受行业政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
2025 年 4 月 30 日
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