标题：从实验室到科创板：上海NEO如何破局脑机接口“中国式突围”？

  当意念唤醒肢体，中国脑机接口迈入临床新阶段

  2024年11月，一场看似安静却意义深远的手术在复旦大学附属华山医院完成——一位因车祸瘫痪四年的38岁患者，在植入脑机接口设备后的第三天下床坐上了轮椅。这不仅是他个人命运的转折点，也标志着中国在神经科技领域迈出关键一步。此次手术使用的正是博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学洪波教授团队联合研发的NEO系统，这是全国第三例、上海首例半侵入式脑机接口临床试验植入，意味着我国脑机接口技术正式从科研探索迈向临床验证阶段。

  NEO临床试验成功：微创植入路径获验证

  NEO系统的突破性在于其半侵入式设计：将一枚硬币大小的体内机置于颅骨外、头皮下方，采集大脑感觉运动区的神经信号。这种方案避免了对脑组织的直接穿透，显著降低了感染和损伤风险。手术全程仅用1小时40分钟，无需唤醒患者，借助“在线时域空域脑功能定位系统”，实现了精准电极布放，属国内首创。

  该产品已于2024年8月进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”，成为我国首款获此资格的脑机接口设备。目前正处于多中心临床试验阶段，未来将基于充分数据申报三类医疗器械注册证，开启商业化之路。

  脑机接口全球图景中的中国坐标

  在全球脑机接口版图中，Neuralink等企业主攻全侵入式路线，虽信号精度高但风险大；非侵入式则受限于信噪比低、控制精度差。而NEO选择的半侵入式（ECoG）路径，恰好平衡了安全性与有效性，被广泛视为当前最具临床转化潜力的技术路线。

  中国虽起步稍晚，但政策支持力度空前。上海市科委明确提出，聚焦侵入式与半侵入式赛道，力争2027年在国内率先实现脑机接口产品的临床应用，为本土企业锚定了明确的时间表和发展方向。

  冲刺科创板：博睿康的资本路径浮现

  作为NEO的研发主体，博睿康医疗科技（上海）成立于2021年，是常州博睿康科技的全资子公司。公司刚刚完成D轮融资签约，红杉中国、凯风创投、熔拓资本等一线机构悉数入场。尽管估值未公开，但参考科创板医疗健康类企业近年表现——平均首发募资中位数约9.6亿元，过会率稳定在75%左右——若NEO临床进展顺利，博睿康有望在未来两年内启动IPO申报，冲击“中国脑机接口第一股”。

  技术护城河：专利布局与人才双轮驱动

  博睿康已形成覆盖科研与临床的产品矩阵，包括数字脑电图机、NeuroHUB平台、DSI-24无线干电极系统等。其核心技术聚焦于ECoG信号采集、低延迟解码算法与闭环反馈控制。虽然具体专利数量未披露，但能进入“创新器械特别审查程序”，本身就说明其具备显著原创性与自主知识产权。

  更关键的是，公司构建了“高校研发+临床验证+产业转化”的高效闭环：清华团队提供前沿算法支持，华山医院输出顶级神经外科资源，产学研协同加速落地。

  三大风险并存，商业化之路仍需谨慎

  前路并非坦途。首先，监管不确定性依然存在：即便走绿色通道，三类医疗器械审批仍需2–3年，并依赖高质量多中心试验数据。其次，成本高昂制约普及——整套系统预计费用超百万元，短期内难以纳入医保。最后，面对Neuralink已开展多例人体试验、融资超2亿美元的竞争压力，中国企业在微型化、长期稳定性方面还需积累更多真实世界证据。

  差异化突围：微创+本土化临床生态成优势

  NEO的优势在于“更适合中国国情”：微创路径创伤小、恢复快，契合国内医疗体系对安全性的极致要求；同时依托华山医院等顶尖三甲，能快速生成符合NMPA审评标准的临床数据。中信证券预测，未来十年脑机接口将迎来商用拐点，初期将以重度神经功能障碍患者为主要适应人群。谁能率先建立临床证据链并打通支付路径，谁就有望主导早期市场。

  未来12个月关键节点展望

  接下来的一年将是决定性时期：- 2025Q2前：完成首批多中心临床试验入组；- 2025年底前：公布中期有效性数据（如抓握成功率、响应延迟）；- 2026年初：提交三类医疗器械注册申请；- 同期或启动Pre-IPO轮融资，估值有望突破50亿元人民币。

  随着科创板对“硬科技”偏好回升，叠加多地将脑机接口列为重点发展方向，资本市场关注度将持续升温。

  结语：科技向善，资本助力硬核突破

  NEO的成功，不只是技术的胜利，更是中国高端医疗装备自主创新的一次重要试炼。它连接的不只是大脑与机器，更是科研、临床、产业与资本的多重链条。在这条通往“意念操控”的征途上，我们既要仰望星空，也要脚踏实地——唯有理性看待风险与潜力，才能让真正的硬科技走出实验室，走进千千万万需要它的生命之中。