公告日期：2025-04-29

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2025-035
北京诺思兰德生物技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 投资者关系活动类别

□特定对象调研

√业绩说明会

□媒体采访

□现场参观

□新闻发布会

□分析师会议

□路演活动

□其他
二、 投资者关系活动情况

活动时间：2025 年 4 月 28 日 15:00–17:00

活动地点：通过中证网“中证路演中心”（https://www.cs.com.cn/roadshow/）采用网络远程的方式召开业绩说明会

参会单位及人员：通过网络方式参加本次说明会的投资者

上市公司接待人员：董事长兼总经理：许松山先生；董事、副总经理：聂李亚先生、韩成权先生；董事、财务总监兼董事会秘书：高洁女士；副总经理：赵磊先生；保荐代表人：丁邵楠先生
三、 投资者关系活动主要内容

本次业绩说明会，公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流，主要问题及回复如下：

问题 1：请问公司的商业模式是什么

回答：公司的商业模式为“创新药+眼科药”双轮驱动。公司专注于基因治疗药物、重组蛋白质类药物的开发，核心在研创新药项目“塞多明基注射液”（项目代码：NL003）已完成“专业审评”，公司积极开展生物创新药商业化准备工作；眼科药领域，公司通过自营产品销售及 CMO/CDMO 注 1服务创造良好现金流，2024年实现营收 7,211 万元，同比增长 21%。此外，新增的单剂量滴眼液产线 2024年度已基本建成，新增产能 1.50 亿支/年，将进一步提高产能及提升创收能力。
注 1：CMO 即 Contract Manufacture Organization 的缩写，医药合同生产，是指以合同定制形式为制
药企业提供中间体、原料药、制剂的生产以及包装等服务；CDMO即Contract Development and ManufacturingOrganization 的缩写，医药合同研发生产，是指以合同定制形式为制药企业提供制药工艺的开发、设计及优化等研发及相关定制生产服务。

问题 2：请问严重下肢动脉缺血性疾病的临床需求如何

回答：严重下肢缺血性疾病（简称：CLI，Critical limb ischemia）有显
着的未满足医疗需求。据流行病学数据显示，中国 35 岁以上自然人群中下肢缺血患病率为 6.6%，约 10%的下肢缺血患者会进展为 CLI，且随着我国老龄化的加剧，患病人数与诊治率预计会持续增加。目前该疾病的治疗主要依靠介入及血管搭桥等外科手术方式，但手术创伤较大、不适用于老年体弱患者，且无法解决远端小血管闭塞，部分患者还面临手术效果不佳或因远端动脉闭塞或全身状态差等原因不能或不愿意接受手术，通常面临截肢或死亡的风险。根据海外的研究数据显示，CLI 的 5 年死亡率超过 50%，患者的远期受益明显不足。

在此背景下，公司开发的 NL003 作为独家创新品种，有望满足这一临床需求，
通过局部注射将有助于血管新生，显着提升治疗效果。NL003 采用下肢缺血部位多点肌肉注射，每两周给药一次，一个周期内共给药 3 次，给药可在门诊完成，无需住院，具有较高的便利性。本品的Ⅲ期结果已获得阳性结果，近期也在海外学术杂志上刊登发表，期待药物尽快获批，为患者提供更多更好的治疗选择。
问题 3：NL003 的审批情况如何进展到那个阶段希望早日为患者造福。
回答：公司重点在研项目 NL003 溃疡、静息痛适应症已分别于 2024 年 2 月、

8 月完成Ⅲ期临床试验数据揭盲，其中溃疡适应于 2024 年 7 月申报 NDA，目前，
已完成“专业审评”。

问题 4：请问生物药的商业化布局如何考虑

回答：在自费阶段，公司采用省级代理加重点城市自营的模式。省级代理可以借助其在当地的资源和渠道网络，实现产品的广泛覆盖和销售，提高市场的渗透率。同时，公司在重点城市设立自营团队，直接与医疗机构等建立紧密联系，及时了解市场终端与市场反馈，进行市场推广和学术宣传，提升产品的知名度和影响力。同时，公司注重支付的可及性，通过科学药品定价与……
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