
公告日期:2025-04-23
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2025-019
诺思兰德
430047
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
Beijing Northland Biotech Co., Ltd
年度报告摘要
2024
第一节 重要提示
1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投
资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。
1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任
公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人张海智保证年度报告中财务报告的
真实、准确、完整。
1.3 公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。
1.4 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
1.5 权益分派预案
□适用 √不适用
1.6 公司联系方式
董事会秘书姓名 高洁
联系地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室
电话 010-82890893
传真 010-82890892
董秘邮箱 gaojie@northland-bio.com
公司网址 www.northland-bio.com
办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室
邮政编码 100085
公司邮箱 gaojie@northland-bio.com
公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn
第二节 公司基本情况
2.1 报告期公司主要业务简介
公司是一家致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售的创新型企业。生物工程创新药方面,目前研发管线在研 11 个生物工程新药项目,其中基因治疗药物项目 5 个、重组
蛋白质类药物项目 6 个,核心重点项目“塞多明基注射液”(项目代码: NL003)已完成 III 期临床研
究并提交溃疡适应症药品注册申请,其他项目分别处于 III 期、II 期临床研究及临床前研究阶段;眼
科用药方面,公司及二级子公司汇恩兰德拥有 8 个滴眼液产品注册批件,并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售,同时,子公司建立了眼科用药研发体系,主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。
公司长期深耕生物医药行业,拥有经验丰富且稳定的药物研发、生产领域高素质科研技术、管理团队,具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。公司已建立完善成熟的生物工程新药研发和生产技术平台,掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术,开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线,目前拥有境内外专利授权共计 30 余项,获得及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业等资质评定。
鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性,公司同步开发眼科用药滴眼液化学仿制药并拥有多个注册品种。汇恩兰德自建眼科用药生产车间通过采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术,现已建成 3 条通过了 GMP 认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),新增 1 条单剂量生产线建设基本完成。公司利用现有滴眼液生产技术和产能优势,完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务,以增……
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